制药关乎民生，让大众能用上有效、廉价的药品，也是很多制药企业正在努力去做的事情。针对制药企业的特性，MES系统在执行全过程中，要将企业体制、运行模式等合理、有效地结合，根据以上安排企业生产、组织与管理模式，开展一些调节和提升来执行，这里会聊到一些关于MES系统实施筹备的提议。
选好一个MES系统服务平台和执行的筹备
制药企业的特殊性：工艺机理错综复杂、不确定性要素多、批次生产特性显著、生产计划性强、批号管理严苛及其软件合规性等特性。MES系统在执行全过程中，要将企业体制、运行模式等合理、有效地结合，到安排企业生产。组织与管理模式开展一些调节和提升来执行。下列关于MES系统执行筹备的一些提议：
制定企业信息化蓝图及其执行的主要方法步骤
在大多数情况下，MES系统是集团或企业整体信息化建设的部分，也是不可或缺的部分。MES系统实施前，首先要明白企业或集团在信息化建设的战略方向。比如说制药企业大多数对物料管理比较看重，而制药全过程的物料管理很有可能牵涉到ERP、WES、MES等众多系统，而且选择多系统的协调工作。
制定用户需求说明URS
针对要符合法规的GMP系统，URS是系统功能界定的基础文档，也是认证活动展开的重要文件。URS的制定必须对重要要的功能，开展明确的界定。比如说称量与分配的URS和生产批报告的侧重点就有明显的差别。
设计与其余系统的接口类型
根据企业信息化蓝图和实施方法论，必须在筹备阶段对差别系统之间的接口类型开展必要的筹备，现在我们有了接口大师，接口对接问题就迎刃而解了。再比如说原材料在ERP、WMS、MES系统需传递的超级BOM应包括哪些内容、应以怎么样的方式交互；物料平衡在众多系统间如何计算等等问题。
很多企业会选择ADC设备联网监控与自动化数据采集系统。制药企业的一个很大特性多是以设备PLC为基础，PLC的类型多，数据接口错综复杂，源程序不开发等等问题，这些都是在执行前要重点考虑的事情。
挑选MES系统服务平台和架构
流行的一些MES系统厂商在完成的主体功能上没有大的差别，但是要留意的差别是供应商的MES产品的系统服务平台依然有差别的。有些小型MES系统是根据SQL开发的，有大型MES系统能够同时兼容Oracle和SQL等类型的数据库查询。系统的服务平台应尽可能和其余系统，有一定的相似性和兼容模式，及其在部署时是否对工程有执行的难度等。
MES系统的执行项目进度方案、成本估算
MES系统实施项目进度方案、成本估算在执行前有一定的准备。现在市场上不同供应商的MES系统价格依然差别较大。要尽可能在成本预算内挑选性价比更佳的MES系统产品。
制定项目主计划及其项目团队工作人员
用户团队工作人员对项目成功的干扰特别大。生产工作人员、质量工作人员、IT工作人员、仪电工作人员、设备管理人员等，都可能是项目团队的工作人员。当然了，管理层的支持和下面的执行跟进，也是项目成功的重要支撑。
项目风险的预防和控制方法
这里要重点强调的是在筹备阶段中，就需要评估项目的隐患及其制定相关的预防控制方法。如执行电子批记录的MES系统要涉及从设备读取PLC，是否早已确定PLC的数据对外开放并能够读取呢？另外，在物料管理执行前，是否能够就超级BOM和电子标签/二维码在MES系统的应用开展必要的了解和讨论。
制定MES系统的数据安全对策
最后，要重点提议企业在执行MES系统前，请完善企业相关的计算机化流程管理。这里不仅涉及到将应用的众多计算机化系统的管理，也涉及到GMP审计的数据完整性问题和对系统架构和执行的干扰。
一些制药公司早已采用了MES系统用于提升质量、数据跟踪、最大化精益化管理、灵活化制造全过程、提升合规性、提升商业全过程管理效率、提升实时的报告。不采用这一技术的企业很有可能会带给企业一些隐患，有调研结果显示越来越多的制药企业从开始第一天就使用MES系统创建无纸化企业。
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