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能治21種癌症的靶向藥國内獲批上市,有些惡性良性腫瘤客觀緩解率達100%

早在2018年就有媒體大篇幅報道了一款“神藥”,很多人的朋友圈也紛紛轉載這篇文章,《重大突破! 昨日,美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達75%!》。治愈率如此高,很多人認為這是人類醫學史上的一個偉大創舉和傳奇。這款神藥就是拉羅替尼。

2022年4月13日,國家藥品監督管理局正式準許拜耳公司的硫酸拉羅替尼膠囊上市,用于NTRK基因融合的所有晚期實體瘤。拉羅替尼成為中國首個針對NTRK基因融合的泛實體瘤靶向藥物(TRK抑制劑)。

能治21種癌症的靶向藥國内獲批上市,有些惡性良性腫瘤客觀緩解率達100%

拉羅替尼到底有何神奇之處?

1.有效率非常高

在2021年6月6日的ASCO大會上,四項不同研究做了彙報:在所有NTRK融合的癌症患者中,206例可評估的成人和兒童惡性良性腫瘤患者擴大的彙總資料顯示:客觀緩解率(ORR)高達75%!并且持續緩解時間(DOR)平均長達4年(49.3個月)以上。在15例可評估的晚期肺癌患者中,根據研究者的評估,确認的客觀緩解率(ORR)為73%,在有基線腦轉移的可評估患者(n=8)中,ORR為63%。而甲狀腺癌和纖維肉瘤、胃腸間質瘤的客觀緩解率高達100%。

能治21種癌症的靶向藥國内獲批上市,有些惡性良性腫瘤客觀緩解率達100%

2.真正的廣譜

最新的試驗資料顯示,适合接受拉羅替尼治療的癌症種類已從17種增加到21種,幾乎覆寫所有的實體惡性良性腫瘤類型。具體包括軟組織肉瘤、嬰兒纖維肉瘤、原發性中樞神經系統瘤、甲狀腺癌、唾液腺癌、肺癌、結直腸癌、黑素瘤、結腸癌,乳腺癌、胃腸道間質瘤、骨肉瘤、膽管癌、胰腺癌、先天性中胚層腎癌、原發性未知癌、闌尾癌、肝癌、前列腺癌和子宮頸癌等。

3.沒有年齡限制

不論年齡大小,無論是成人還是兒童,隻要存在NTRK突變,都能從拉羅替尼中獲益。

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4.快速持久的響應

這款藥物的另一神奇之處在于起效非常快,并且一旦有效,帶來的緩解時間會很長。資料顯示,平均的起效時間僅為1.84個月,73%的患者響應的持續時間超過6個月,中位反應持續時間為32.9個月。

NTRK是神經營養性酪氨酸受體激酶的縮寫,NTRK基因可與其他基因融合,産生異常蛋白(TRK融合蛋白),進而促進惡性良性腫瘤的生長和擴散。利用這一特點,拉羅替尼可以精準打擊,産生抗癌作用。

在常見惡性良性腫瘤,比如非小細胞肺癌,結直腸癌、黑色素瘤、胰腺癌等,NTRK基因融合的發生率較低,大緻為1% ~ 3%。但在一些罕見癌症中NTRK基因融合發生率較高,比如嬰兒纖維肉瘤、唾液腺癌、類似乳腺分泌性癌、乳腺分泌性癌等罕見癌症,NTRK基因融合的發生率高達90%以上。

可見,神藥雖然神奇,但在常見癌症類型中,NTRK突變率較低,隻有極少數人可以從中獲益。

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