FDA準許的第二款不限癌種，隻限基因突變類型的廣譜靶向藥，恩曲替尼（Entrectinib）。簡單來說，不管是什麼癌症，肺癌、乳腺癌、腸癌、肝癌、胃癌等隻要有NTRK基因突變，恩曲替尼都能治療。另外，對于有ROS1基因突變的非小細胞肺癌，恩曲替尼也能治療，目前國内針對恩曲替尼用藥，現在也可申請臨床用藥，符合條件的患者會進行入組，詳細内容如下：
藥物名稱：Entrectinib Capsule/恩曲替尼膠囊
适應症：攜帶NTRK1/2/3, ROS1或ALK基因重排突變的局部晚期或轉移性實體瘤
項目名稱：（CTR20191623-J）
試驗目的：
通過BICR評估，确定攜帶NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每類實體瘤患者人群（籃子）接受Entrectinib治療後的客觀緩解率（ORR）。
試驗設計
試驗分類：安全性和有效性
試驗分期：2期
設計類型：單臂試驗
随機化：非随機化
盲法：開放
試驗範圍：國際多中心試驗
（資訊公式平台）
入選标準
1.經組織學或細胞學确診為局部晚期或轉移性實體瘤，而且根據核酸類診斷檢測方法進行檢測，該惡性良性腫瘤攜帶一種預計分别轉化成具有一個功能性TrkA/B/C、ROS1或ALK激酶結構域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排，且不同時存在第二種緻癌因素（例如EGFR、KRAS）；
2.對于通過當地實驗室分子檢測入組的患者，要求送出存檔或新鮮的惡性良性腫瘤組織（除非存在醫學禁忌），在Foundation Medicine, Inc. 或該地區其他認可的中心實驗室進行獨立中心分子檢測；
3.根據當地采用RECIST v1.1進行的評估，疾病可測量；
4.無症狀或既往接受過治療并得到控制的CNS累及（包括軟腦膜癌病）患者允許入組；
5.允許既往抗癌治療（對于惡性良性腫瘤攜帶對應基因突變的患者，不包括已準許的或試驗用Trk、ROS1或ALK [僅NSCLC患者]抑制劑）；
6.開始給予Entrectinib治療時，既往化療或小分子靶向治療的用藥時間必須至少分别過去2周或5個半衰期（以更短者為準）；
排除标準
1. 目前正參與另一項治療性臨床試驗；
2.攜帶Trk、ROS1或ALK基因重排的惡性良性腫瘤患者既往接受過已準許的或試驗用Trk、ROS1或ALK [僅NSCLC患者]抑制劑治療；
3.會對合乎條件的實體惡性惡性良性腫瘤進行Entrectinib安全性或有效性測定産生幹擾的其他既往癌症史；
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