▎藥明康德内容團隊編輯
Achieve Life Sciences今天宣布，其在研療法金雀花堿（cytisinicline），在幫助成人吸煙者戒煙的3期臨床試驗ORCA-2中獲得積極頂線結果。與安慰劑相比，接受金雀花堿6周或12周治療的患者戒煙幾率分别提高8.0倍和6.3倍。
煙草使用是可預防死亡的主要原因，導緻全球每年超過800萬人的死亡。超過87%的肺癌死亡、61%的肺部疾病死亡和32%的冠心病死亡與吸煙和二手煙暴露有關。
Achieve Life Sciences公司聚焦于開發金雀花堿，解決全球吸煙和尼古丁成瘾問題。金雀花堿是一種植物堿，與煙堿型乙酰膽堿受體具有高結合親和力。它被認為通過與大腦中的尼古丁受體互相作用，降低尼古丁戒斷症狀的嚴重程度，并通過降低與吸煙相關的獎賞和欣快度，幫助戒煙。
在這一3期臨床試驗中，810名成年吸煙者随機接受安慰劑，3 mg金雀花堿（每日三次）為期6周或12周的治療。受試者平均年齡為54歲，基線時平均每天吸煙20支，中位吸煙史為38年，此前曾平均嘗試戒煙4次。
試驗結果顯示，與安慰劑組相比，接受12周金雀花堿治療的受試者在治療最後4周内戒煙的幾率為32.6%，是安慰劑組（7.0%）的6.3倍（p
此外，次要終點檢測了患者停止治療後的戒煙幾率。接受12周治療的患者組，從治療開始第9周至第24周的持續戒煙率為21.1%，是安慰劑組（4.8%）的5.3倍（p
▲接受12周金雀花堿治療的受試者的戒煙幾率顯著高于對照組（圖檔來源：Achieve Life Sciences公司官網）
接受6周金雀花堿治療的受試者在治療最後4周的戒煙幾率為25.3%，是安慰劑組（4.4%）的8倍。這組受試者在治療開始後第3周至第24周的持續戒煙率為8.9%，是安慰劑組（2.6%）的3.7倍。
金雀花堿的耐受性良好，未發現治療相關嚴重不良事件。
“這些積極結果令人鼓舞。我們為成功戒煙者感到高興。” Achieve Life Sciences首席執行官John Bencich先生評論道，“如果獲得美國FDA準許，金雀花堿可能成為近二十年來首款獲批輔助戒煙的新藥，也是戒煙的重要治療選擇。”
參考資料：
[1] Achieve Life Sciences Announces Successful, Statistically Significant Smoking Cessation Results in Phase 3 ORCA-2 Clinical Trial of Cytisinicline in Adult Smokers. Retrieved April 27, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/27/2430191/0/en/Achieve-Life-Sciences-Announces-Successful-Statistically-Significant-Smoking-Cessation-Results-in-Phase-3-ORCA-2-Clinical-Trial-of-Cytisinicline-in-Adult-Smokers.html
免責聲明：藥明康德内容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作資訊交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支援或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
版權說明：本文來自藥明康德内容團隊，歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平台。轉載授權請在「藥明康德」微信公衆号回複“轉載”，擷取轉載須知。
分享，點贊，在看，聚焦全球生物醫藥健康創新