用呼吸樣本檢測新冠病毒，三分鐘内出結果
圖/IC
文 |《财經》特派記者 金焱 發自華盛頓
編輯 | 蘇琦
近期，全球新增新冠确診病例數和死亡病例數持續下降，世衛組織總幹事譚德塞4月13日在記者會上說：“有一個好消息。上周（全球新增）新冠死亡病例數創下了自新冠大流行早期階段以來的最低紀錄”。 譚德塞說：“目前，我們正在密切關注一些奧密克戎亞系病毒，包括BA.2、BA.4和BA.5，以及另一種由BA.1和BA.2組成的重組體。”
美國當地時間4月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）釋出首份使用呼出氣體來檢測被采樣者是否感染新冠病毒的緊急使用授權（EUA），主要檢測呼出氣體中與新冠病毒感染有關的5種揮發性有機化合物（VOCs）。FDA表示，InspectIR COVID-19呼吸分析儀大約隻有一件随身行李大小，是以采集和分析可在同一個環境進行，如醫院和其他移動檢測場所。最重要的是，它可以在不到三分鐘的時間内給出結果。
在美國，大約三分之二的美國人已完全接種了疫苗——他們接種了兩劑輝瑞或莫德納疫苗或一劑強生（Johnson & Johnson）疫苗。這些人當中隻有一半符合接種加強針資格的人接種了第一劑加強針。根據美國疾病控制和預防中心（C.D.C.）的最新估算，上周美國86%的新冠肺炎病例是由BA.2亞型造成的。美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇表示，不确定BA.2亞變體毒株将會産生怎樣的影響。
4月11日，費城成為美國首個宣布恢複室内口罩令的主要城市。在過去十天裡，該地區的病例已上升了50%，使該市超過了觸發口罩強制令的門檻。《财經》記者了解到，美國東北部的病例增長最快，是美國BA.2亞變體毒株傳播最多的地區。不過隻有華盛頓地區的約翰斯·霍普金斯大學、美國大學、喬治華盛頓大學和喬治敦大學在内的幾所大學恢複了室内口罩指令。
美國首都華盛頓的幾所大學日前恢複了室内口罩令。攝/《财經》記者金焱
雖然疫苗沒有制止奧密克戎廣為擴散，但衛生官員說，疫苗幫助那些感染者避免重症或死亡。美國政府還在考慮準許秋季為所有人接種第四劑疫苗，擔心屆時病例數字有可能再度激增。
FDA裝置和放射診療健康中心主任傑夫·舒倫（Jeff Shuren）博士在一份聲明中指出，FDA繼續支援新型新冠病毒檢測的發展，其目标是提高技術，以幫助解決目前的流行病和更好地為美國下一個公共衛生緊急情況做準備。據了解，InspectIR COVID-19呼吸分析儀使用一種稱為氣相色譜-質譜（GC-MS）的技術來分離和識别化學混合物，并能快速檢測出呼出的氣體中與SARS-CoV-2感染有關的5種揮發性有機化合物（VOCs）。
當InspectIR COVID-19呼吸分析儀檢測到SARS-CoV-2的VOC标記物存在時，将傳回一個推定（未經确認的）陽性檢測結果，并應通過分子檢測予以确認。陰性結果也應該考慮病人近期與新冠肺炎相關的病史和臨床病症，因為他們并沒有排除SARS-CoV-2感染。這不應被用作治療或管理病人管理的唯一決策依據。
根據FDA釋出的聲明，在一項針對2409人的研究中，InspectIR COVID-19呼吸分析儀正确識别出陽性樣本的機率為91.2%，并且在随後的一項評估其對新冠病毒奧密克戎變體的有效性的研究中也表現良好。
FDA表示，InspectIR 預計它最終将能夠每周生産約100台Covid-19呼氣分析儀，每台每天可以進行約160次測試。該機構表示，在InspectIR目前的生産水準下，Covid-19呼氣分析儀每月可以将美國的測試能力提高約64000個樣本。
與此同時，美國制藥公司輝瑞（Pfizer）及其德國的COVID-19疫苗合作夥伴生物科技公司（BioNTech）4月14日宣布，最新試驗顯示，針對新冠病毒奧密克戎變種，他們的疫苗加強針對5歲到11歲的健康兒童具有有效的保護作用。在新聞稿中，兩家公司指出其第三期試驗檢視了來自140名5歲到11歲兒童的資料，他們在最初接種了兩劑輝瑞-生物科技新冠疫苗後約六個月接種了一劑加強針。雖然所有試驗參與者都顯示了明顯增強的保護作用，但是有30名參與者顯示，他們體内能夠中和奧密克戎的抗體比隻接受最初兩劑疫苗者增加了36倍。
有1萬多名12歲以下兒童參加了臨床試驗，調查輝瑞-生物科技的新冠疫苗，在這期間沒有發現新的安全回報。不過相關研究還沒有發表，也尚未經過獨立的科學審議。輝瑞和生物科技公司計劃今後幾天為對5歲到11歲年齡組接種疫苗加強針而申請美國緊急使用授權，随後還會向歐洲藥品管理局（EMA）等全球監管機構送出申請。
今年早些時候，美國食品藥品管理局（FDA）準許為12歲到15歲的未成年人以及5歲到11歲的免疫系統功能受損的未成年人接種第三劑輝瑞-生物科技疫苗。FDA還準許了為年齡在50歲及以上的人接種第四劑疫苗。