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死亡人數将超越癌症,藥物研發卻嚴重滞後,應對這一威脅的未來方案是什麼?

▎藥明康德内容團隊編輯

抗微生物藥物耐藥性(Antimicrobial Resistance,AMR)正在成為威脅人類健康未來的巨大危機。根據世界衛生組織(WHO)早前公布的一份研究報告預測,AMR作為一種緊急的全球健康威脅,如果不采取任何行動,到2050年預計超級耐藥菌将導緻1000萬人死亡,超過死于癌症的人數,有可能成為全球首要疾病死因。

然而,與之極度不相比對的現狀是,人類100年前發現的青黴素,至今仍被廣泛應用于抗感染疾病的預防和治療中,而對青黴素耐藥的細菌正變得越來越多。顯然,有限的抗生素已無法對抗不斷增強的細菌耐藥性,而現有新藥研發速度卻跟不上耐藥菌出現的速度。根據WHO于2021年釋出的報告,正處于臨床階段的40多種抗生素中,沒有一種能充分解決世界上最危險細菌的耐藥性問題。業界迫切需要尋找創新作用機制的治療藥物和解決方案。

商業模式創新更是亟需探索的方向。衆所周知,新藥開發是一個漫長、複雜且充滿高風險的過程,通常需10~15年,一款創新藥的平均研發成本已高達26億美元,僅小部分管線能夠最終獲批上市。抗菌藥物研發亦是如此,甚至更為嚴峻。新藥研發周期長,細菌耐藥的發展速度遠快于前者;再加上抗生素産品的投資回報局限性,也限制了這一領域的創新。換言之,現有藥物研發模式,對于抗生素而言是不可持續的。

解決AMR問題迫在眉睫,必須立刻采取行動。隻有強大的新型抗菌藥物管線,才能跟得上不斷發展的細菌耐藥,確定有“彈藥”應對下一次大流行或下一個超級細菌。隻有可持續的解決方案,我們才能在下一次危機到來之際有充足準備且從容應對。近年來,應對AMR挑戰,已經是WHO工作的重中之重。

沒有一個單一的行動可以完全解決全球性的挑戰。全球性挑戰,需要全球性的解決方案。面對AMR困境,10年後我們能夠取得怎樣的進展?在更遠的未來将會有怎樣的解決方案?在今年4月即将迎來的2022藥明康德健康産業論壇上,我們響應世界衛生組織關于應對AMR危機的号召,設立了專題讨論并邀請全球抗菌藥生态圈中最具影響力的機構和專家。他們将從不同視角就這一課題呈上精彩的分享和解讀。

論壇嘉賓貫穿解決AMR挑戰的全價值鍊,分别來自WHO、惠康基金會(Wellcome Trust)、非營利機構CARB-X、AMR行動基金和生命科學投資基金Adjuvant Capital等。為更好推動新型抗生素開發,近年來WHO不斷更新耐藥菌清單與應對指南。CARB-X是由政府機構支援,專門資助AMR早期藥物發現公司的機構;AMR行動基金則更聚焦後期開發,資助新型抗生素的臨床研究并促進長期AMR解決方案。AMR行動基金是由行業協會、20多家生物醫藥公司與投資機構共同啟動。惠康基金會也是CARB-X和AMR行動基金的共同資助者。

死亡人數将超越癌症,藥物研發卻嚴重滞後,應對這一威脅的未來方案是什麼?

Valeria Gigante博士

世界衛生組織抗微生物藥物耐藥性(AMR)小組負責人

Valeria Gigante博士是一名臨床藥理學家、進階監管事務和衛生政策專家,目前任WHO AMR小組負責人。她曾在歐洲藥品管理局(EMA)、意大利藥品管理局(AIFA)工作,于2017年加入WHO,協調指南和藥品監管準則制定。她擁有藥理學和毒理學博士學位,專注研究耐多藥結核病(MDR-TB)的診療手段。

死亡人數将超越癌症,藥物研發卻嚴重滞後,應對這一威脅的未來方案是什麼?

Timothy Jinks博士

惠康基金會傳染病防治事務負責人

Timothy Jinks博士在2021年被任命為惠康基金會傳染病防治事務負責人,上司基金會推進診療手段研發,尤其是設計并推動基金會在抗微生物耐藥這一重要領域的工作。他曾在哈佛醫學院、丹娜-法伯癌症研究所等機構獲得了豐富的學術研究經驗。加入惠康基金會之前,他在生物學治療研發領域積累了十多年行業經驗,還擔任過提供業務發展、授權許可和商業研究服務方面的顧問角色。

死亡人數将超越癌症,藥物研發卻嚴重滞後,應對這一威脅的未來方案是什麼?

Erin Duffy博士

CARB-X研發部主管

CARB-X是一個全球性的非營利性組織,緻力于加速抗菌藥物研發,以應對全球不斷上升的AMR威脅。自2016年7月成立以來,CARB-X投資了全球近百個創新項目,包括新型抗生素、疫苗及快速診斷産品等,用于預防、診斷和治療危及生命的細菌感染。目前,Erin Duffy博士任CARB-X研發部主管。她在抗生素領域擁有17年以上的藥物發現和解決問題的經驗。她曾在輝瑞開始了工業界的職業生涯,之後還曾分别在另外兩家醫藥公司從事抗菌素或抗病毒藥物的研發工作。

死亡人數将超越癌症,藥物研發卻嚴重滞後,應對這一威脅的未來方案是什麼?

Henry Skinner博士

AMR行動基金(The AMR Action Fund)首席執行官

AMR行動基金是一家以投資抗菌治療藥物的非營利機構,由國際制藥商協會聯合會及其生物醫藥成員企業,以及WHO、歐洲投資銀行和惠康基金會共同合作建立。該基金計劃投資10億美元,幫助将新型抗生素推向市場。目前,Henry Skinner博士在基金會任職首席執行官。加入AMR行動基金之前,他在Tekla Capital Management的風險基金擔任進階副總裁。在此之前,他曾擔任諾華風險投資基金副總監兼董事總經理。更早時候,他曾在SelectX Pharmaceuticals和NeoGenesis Pharmaceuticals擔任首席執行官,并曾在諾華、輝瑞等多家公司擔任業務發展職位。

死亡人數将超越癌症,藥物研發卻嚴重滞後,應對這一威脅的未來方案是什麼?

Jenny Yip女士

Adjuvant Capital管理合夥人

Adjuvant Capital是一家生命科學投資基金,緻力于解決高負擔和被忽視的傳染病、母嬰健康以及生殖和性健康等重大挑戰。該基金近期投資了Curevo Vaccine、Pulmocide等正開發傳染病疫苗和抗真菌療法的創新公司。目前,Jenny Yip女士是Adjuvant Capital的管理合夥人。在此之前,她是比爾及梅琳達·蓋茨基金會的戰略投資基金合夥人,曾上司該基金會在全球健康、農業、營養和教育等重點領域的投資。

隻有合作和持續創新,能夠激發未來的無限潛能。本次AMR專題讨論的目标就是未來,未來我們能夠在合适的時間,為合适的患者,提供合适的藥物。這個目标不止是AMR,還包括更廣泛的其它疾病領域。2022藥明康德健康産業論壇也将聚焦惡性良性腫瘤、心血管以及神經系統等存在重大需求的多個疾病領域的挑戰,探讨可持續的未來解決方案。

死亡人數将超越癌症,藥物研發卻嚴重滞後,應對這一威脅的未來方案是什麼?

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