2022年3月25日，諾華宣布，雙靶向聯合治療藥物甲磺酸達拉非尼膠囊（商品名：泰菲樂）和曲美替尼片（商品名：邁吉甯）獲大陸國家藥品監督管理局（NMPA）準許，用于治療BRAF V600突變陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
以前講過太多的針對肺癌EGFR、ALK基因突變的藥物，對BRAF這個突變基因可能比較陌生。實際上，在基因檢測基本套餐中，BRAF基因是必檢基因。BRAF是人類重要的原癌基因，大約有8%的惡性惡性良性腫瘤的發生和BRAF基因突變有關。目前已經知道的這個基因有30多種突變，其中BRAF V600E最為常見。
關于肺癌病人的BRAF V600E突變的特點
1.BRAF V600突變在非小細胞肺癌相對少見，大約在2%-3%，屬于罕見突變。
2.BRAF突變多見于肺腺癌，而在吸煙的肺腺癌患者中較為常見，這與EGFR和ALK基因突變有所不同。
3.BRAF突變會持續激活下遊MEK-ERK信号通路，對惡性良性腫瘤的生長增殖和侵襲轉移起重要作用，是以，BRAF突變代表了惡性良性腫瘤侵襲性強，預後差。
4.BRAF突變的晚期肺癌患者化療及免疫治療效果均不理想，中位總生存期（OS）13.6~13.8個月。
最初科學家發現黑色素瘤中BRAF突變發生率很高，絕大多數研究都是在惡性黑色素瘤中，并研制出了針對黑色素瘤的BRAF抑制劑達拉菲尼和曲美替尼。這種雙靶組合采用全面抑制MAPK的上下遊通路的創新機制。達拉非尼是一種選擇性BRAF激酶活性抑制劑；曲美替尼是一種可逆的、高選擇性MEK1和MEK2激酶活性的變構抑制劑，兩者聯合應用可以同時抑制BRAF和MEK兩個靶點，進而達到1+1＞2的作用。
随着研究深入，作為第一大的肺癌病人如果存在BRAF突變，使用BRAF抑制劑是否同樣能發揮作用？II期臨床NCT1336634研究結果就顯示，達拉菲尼聯合曲美替尼一線治療BRAF V600E突變晚期非小細胞肺癌，客觀緩解率達64%，中位PFS為10.9月，中位DOR為10.4個月。
這個結果在中國人群中是否能被複制？由中山大學惡性良性腫瘤防治中心張力教授牽頭的全國多中心Ⅱ期臨床試驗，研究證明了達拉非尼聯合曲美替尼對于BRAF V600E突變的轉移性NSCLC具有優異的療效。
達拉菲尼聯合曲美替尼是中國首個BRAF V600突變肺癌靶向療法，标志着雙靶治療正式開始應用于大陸的非小細胞肺癌患者。2019年12月，達拉非尼和曲美替尼就在國内上市，準許的适應症是晚期和不可切除的黑色素瘤及III期黑色素瘤切除後輔助治療。如今，BRAF突變的肺癌患者使用這兩種靶向藥有了官方準許，不必再擔心為超适應症用藥。