▎藥明康德内容團隊編輯
結直腸癌是威脅人類生命健康的主要癌症之一，造成了嚴重的社會負擔。據《2020年全球癌症統計報告》顯示，全球結直腸發病率僅次于乳腺癌、肺癌，已躍居第3位；死亡率升至第2位。在中國，結直腸癌發病率躍升至第2位，居常見癌症死亡原因的第5位。
結直腸癌篩查與早診早治是降低人群結直腸癌死亡率的有效措施。《NEJM循證》新近發表的綜述指出，迄今為止，隻有愈創木脂糞便潛血試驗（gFOBT）和乙狀結腸鏡檢查在随機試驗中被證明能降低結直腸癌的發病率和相關死亡率。然而，最常用的篩查手段還是糞便免疫化學檢測（FIT）和結腸鏡檢查。《中國結直腸癌篩查與早診早治指南》将結腸鏡檢查作為結直腸癌篩查的金标準。此外，FIT因為對結直腸癌診斷靈敏度較高，也已經取代傳統的gFOBT，作為主要的糞便潛血檢測技術。
為了填補這一空白，來自瑞典的研究團隊開展了名為SCREESCO的随機對照試驗，評估一次性結腸鏡檢查或兩輪糞便免疫化學檢測（FIT）用于結直腸癌篩查的效果。這也是該領域正在進行的四項大型試驗之一，初步研究結果近日發表于《柳葉刀-胃腸病學和肝髒病學》（The Lancet Gastroenterology& Hepatology）。不同于目前
初步結果顯示，兩種篩查方法對結直腸癌的檢出率相似、不良事件少，如果更長期資料顯示出對疾病特異性死亡率的益處，則僅一次結腸鏡檢查和兩輪糞便免疫化學檢測都可以應用到廣泛人群的篩查服務中。
截圖來源：The LancetGastroenterology & Hepatology
SCREESCO為一項随機對照試驗，于瑞典進行。研究的主要終點是結直腸癌發病率和死亡率。招募當年≥60歲的居民，受試者被配置設定到僅一次結腸鏡檢查、兩輪糞便免疫化學檢測（間隔2年）或對照組（無幹預；标準診斷途徑）共三組中，其中結腸鏡檢查與對照組的人數比例為1:6，糞便免疫化學檢測與對照組的人數比例為1:2。
FIT篩查組中的所有個體，除腺瘤切除後或診斷為結腸直腸癌後需要結腸鏡檢查的患者外，無論是否參加了第一輪FIT篩查，無論第一輪結果是陰性還是陽性，都在 2 年後提供了重複FIT篩查的機會。
研究人員報告了從完成招募和篩查、直到完成第二輪FIT篩查，兩個幹預組受試者的初步參與率、基線結果和不良事件。
研究顯示，2014年3月1日至2020年12月31日，研究共納入278,280例受試者。其中，結腸鏡檢查組31,140例，糞便免疫化學檢測組（FIT組）60,300例，對照組186,840例。
受試者依從度高，檢出率相似，不良事件發生率低
在收到結腸鏡檢查邀請的30,400例受試者中，有10,679例（35.1%）參加了檢測。在收到FIT篩查的60,137例受試者中，則有33,383例（55.5%）參與了檢測。
在意向篩查分析中，研究團隊發現：
結腸鏡檢查組31,140例中有49例（0.16%），而FIT組60,300例中有121例（0.20%）檢測到結直腸癌。兩種篩查方式對結直腸癌的檢出率沒有顯著差異（相對風險[RR] 0.78, 95% CI 0.56–1.09）。
在結腸鏡檢查組的637例（2.05%）以及FIT組的968例（1.61%）中檢測到晚期腺瘤，結腸鏡對癌前病變的檢出率高27%（RR：1.27；95%CI：1.15–1.41）。
與FIT組相比，結腸鏡檢組發現更多的非晚期腺瘤類疾病（RR 2.82, 95% CI 2.63-3.02）和更多右側病變（即非晚期腺瘤、晚期腺瘤和無柄鋸齒狀息肉）。
就安全性而言，不良事件的發生率較低，在16,555例結腸鏡檢查中，有2例穿孔和15例大出血。沒有發生與幹預相關的死亡事件。
圖檔來源：123RF
在意向篩查人群中，按性别分層進行分析發現，在男性和女性中，結腸鏡檢查都比FIT篩查更容易發現晚期腺瘤（男性RR為1.27, 95%CI 1.12-1.45；女性1.27,95%CI 1.09-1.49）。
此外，結腸鏡也更多檢測出右側晚期無柄鋸齒狀息肉的情況顯示，這種差異在女性中尤為明顯（男性RR/女性RR=0.57, 95%CI 0.37-0.87；p=0.0090）。
研究初步結果表明，兩組的癌症檢出結果相似。但結腸鏡檢查組與FIT組相比，更容易診斷出晚期腺瘤。
研究亮點及未來展望
論文指出，本試驗中使用了新的FIT篩查方法：2年後僅重複一次。而目前國内外指南大多推薦每年開展一次FIT篩查。SCREESCO試驗将為結直腸癌篩查方案的設計提供新的視角。
該研究采用随機設計，在沒有進行篩查的人群中設定了對照組，沒有進行幹預，而且樣本量大，這使得該研究具有獨特性。
該研究中篩查參與度意味着，這項研究将能夠回答“結腸鏡檢查或FIT篩查可否降低發病率和死亡率”的問題，這非常重要，因為單次篩查可以減輕個人和醫療機構的篩查負擔。而且，研究覆寫了大量經過認證的内鏡醫師，以及多樣化的臨床地點，這意味着未來有條件推廣到不同地區的正常篩查實踐中，以進一步降低不良事件的發生。
此外，瑞典有可靠的國家注冊資料系統，可以推動未來的随訪。将來更詳盡的分析和死亡率資料的積累，将推動篩查效果的揭曉和更深入的研究。