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亞輝龍研發生産的新冠病毒抗原檢測試劑獲批上市

3月23日,國家藥監局官網釋出消息,經國家藥監局審查,準許2個新冠病毒抗原檢測試劑産品。截至3月23日,國家藥監局已準許19個新冠病毒抗原檢測試劑産品。南都記者從産品名單中看到,深圳龍崗本土企業——深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(以下稱:亞輝龍)自主研發生産的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)赫然在列。這意味着,消費者将在部分藥店買到該款産品。

亞輝龍研發生産的新冠病毒抗原檢測試劑獲批上市
亞輝龍研發生産的新冠病毒抗原檢測試劑獲批上市

亞輝龍成立于2008年,總部位于深圳市龍崗區寶龍街道。先前,亞輝龍公司相關負責人接受南都記者采訪時介紹,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)是一種操作簡單、15分鐘即可出結果的快速檢測産品,具有便捷、快速,及靈敏度和特異度高的優點,無需插電、無需專業人員進行維護,且能夠在專業醫療機構以及家庭自測等多種場景下使用。該負責人表示,該款産品已經取得歐盟自測CE證書、歐盟委員會新冠抗原白名單、意大利衛生部注冊證等等多項國際認證,且通過了德國、波蘭、美國等多個臨床實驗室的臨床評估,臨床靈敏度大于90%,臨床特異性接近100%。亞輝龍的這項産品,已經在全球多個國家的藥店、商超、實驗室等場所銷售和使用。

值得注意的是,近段時間以來,亞輝龍積極為香港同胞抗擊疫情作出積極貢獻。截至目前已陸續向香港輸出新冠抗原檢測試劑6000多萬人份,其中捐贈超過100萬人份。

采寫:南都記者 顔鵬

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