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亚辉龙研发生产的新冠病毒抗原检测试剂获批上市

3月23日,国家药监局官网发布消息,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。南都记者从产品名单中看到,深圳龙岗本土企业——深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下称:亚辉龙)自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)赫然在列。这意味着,消费者将在部分药店买到该款产品。

亚辉龙研发生产的新冠病毒抗原检测试剂获批上市
亚辉龙研发生产的新冠病毒抗原检测试剂获批上市

亚辉龙成立于2008年,总部位于深圳市龙岗区宝龙街道。先前,亚辉龙公司相关负责人接受南都记者采访时介绍,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是一种操作简单、15分钟即可出结果的快速检测产品,具有便捷、快速,及灵敏度和特异度高的优点,无需插电、无需专业人员进行维护,且能够在专业医疗机构以及家庭自测等多种场景下使用。该负责人表示,该款产品已经取得欧盟自测CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单、意大利卫生部注册证等等多项国际认证,且通过了德国、波兰、美国等多个临床实验室的临床评估,临床灵敏度大于90%,临床特异性接近100%。亚辉龙的这项产品,已经在全球多个国家的药店、商超、实验室等场所销售和使用。

值得注意的是,近段时间以来,亚辉龙积极为香港同胞抗击疫情作出积极贡献。截至目前已陆续向香港输出新冠抗原检测试剂6000多万人份,其中捐赠超过100万人份。

采写:南都记者 颜鹏

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