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官宣!這5家中國藥企獲授權仿制生産輝瑞新冠口服藥

(健康時報 記者 高瑞瑞編譯)3月18日(當地時間3月17日),日内瓦藥品專利池組織(Medicines PatentPool, MPP)官網釋出消息稱,已與35家公司簽署協定,生産輝瑞口服covid-19治療奈馬瑞韋的仿制藥,該藥物與低劑量利托那韋結合可在95個中低收入國家供應。

官宣!這5家中國藥企獲授權仿制生産輝瑞新冠口服藥

來源:MPP官網

據官網資料顯示,藥物專利池(MPP)是一個由聯合國支援的公共衛生組織,緻力于增加低收入和中等收入國家獲得挽救生命的藥物并促進開發。迄今為止,MPP已與13名專利持有者簽署了13種艾滋病毒抗逆轉錄病毒藥物、1種艾滋病毒技術平台、3種丙型肝炎直接作用抗病毒藥物、1項結核病治療、兩種長效技術、2種covid-19實驗性口服抗病毒治療和一種covid-19血清學抗體診斷試驗的協定。

官宣!這5家中國藥企獲授權仿制生産輝瑞新冠口服藥

來源: MPP官網

健康時報記者注意到,本次中國有5家藥企獲授權仿制生産輝瑞新冠口服藥,分别是複星醫藥、華海藥業、普洛藥業、九洲藥業、上海迪賽諾,其中九洲藥業僅生産原料藥,其餘可以同時生産原料藥和制劑。

據了解,這些再許可協定是MPP和輝瑞公司于2021年11月簽署的自願許可協定的結果,該協定将有助于向約占世界人口53%的國家供應這些藥物。這些公司覆寫了12個國家:孟加拉國、巴西、中國、多米尼加共和國、約旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞爾維亞、大韓民國和越南。烏克蘭的一家公司也獲得了許可證,但由于目前的沖突,他們無法簽署,他們仍可以獲得許可證。

雖然輝瑞與MPP談判了一項協定,确定了條款和條件,但MPP對非專利生産商的再許可請求進行了審查,并送出給輝瑞。由于covid-19仍被世界衛生組織列為國際關注的突發公共衛生事件,輝瑞将不會從MPP分許可方銷售尼馬特雷韋中獲得特許權使用費。在大流行期間之後,向低收入國家的銷售将保持免版稅,中低收入國家和中上收入國家将享受向公共部門銷售5%的版稅,向私營部門銷售10%的版稅。

輝瑞公司董事長兼首席執行官Albert·布拉說:“我們與全球政府、國際全球衛生上司者和全球制造商建立了全面的戰略,以幫助世界各地有需要的患者獲得口服covid-19治療。MPP的分許可方和他們将提供的Covid-19治療的額外能力将發揮關鍵作用,以幫助確定世界各地的人民,特别是生活在世界最貧窮地區的人,能夠公平地獲得針對Covid-19的口服治療選擇。”

參考資料:

35 generic manufacturers sign agreements with MPP to produce low-cost, generic versions of Pfizer’s oral COVID-19 treatment nirmatrelvir in combination with ritonavir for supply in 95 low- and middle-income countries.

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