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新冠自測方案出爐!能否替代核酸檢測結果?一文讀懂!

除了做排隊做核酸檢測,新冠自測方案也正式出爐。

3月11日,國家衛健委網站釋出公告,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。《方案》指出,為進一步優化新冠病毒檢測政策,根據疫情防控需要,國務院聯防聯控機制綜合組研究決定,推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充,進一步提高“早發現”能力。

1. 哪些人适用于抗原檢測?

《方案》規定了抗原檢測的适用人群有三類:

一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以内的人員;

二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區内的人員;

三是有抗原自我檢測需求的社群居民。

同時,明确了三類人群進行抗原檢測需滿足的主要條件、檢測試劑的獲得管道,制定了檢測發現陽性後的處置管理流程,促進抗原檢測與核酸檢測相銜接。

2. 抗原檢測結果能取代核酸檢查結果嗎?

答案是不能。此次通知明确,經研究,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的确診依據。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調,抗原檢測一般用于急性感染期,即疑似人群出現症狀 7 天之内的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測,陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的确診依據。

3. 核酸檢測和抗原檢測有什麼差別?

與核酸檢測相比,抗原檢測的優勢有兩個:友善、快捷。

複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏3月11日在接受看呀STV采訪時介紹,“抗原像我們病毒穿的外面的‘衣服’,核酸就是病毒裡面的基因,這兩個檢測略有不同。今天不僅僅是上海還是全國其他地方,我們都看到有不同的地區出現感染者,而且在很短的時間内病毒又傳播非常快,那麼這時我們檢測速度如果還是像當初這樣完全依靠核酸,我們防控就會有一定的困難。核酸檢測需要一定的裝置和條件,如果這個地方核酸采樣不友善,那麼這時抗原檢測就又快、費用又低。”

為什麼以前不用抗原檢測而要用核酸檢測呢?張文宏解釋,這是因為抗原檢測相對核酸檢測敏感度低一點,但是一旦檢出陽性就有很大的價值。在未來如果我們要面對更大規模的檢測,那麼就可以在更快速的時間實作早發現、早隔離。

4. 自測試劑盒獲批了嗎?哪裡可以買?

從監管部門資料庫查詢結果和公告來看,國内目前尚沒有用于自測的新冠抗原檢測試劑盒獲批。

新冠自測方案出爐!能否替代核酸檢測結果?一文讀懂!

不過,從國家藥品監督管理局官網資料查詢發現,目前國内有三款新冠抗原檢測産品獲批,但非用于自測。這三款分别來自廣州萬孚生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳華大因源醫藥科技有限公司。産品詳情也顯示,這些産品應由經專業教育訓練的人員在確定生物安全和滿足使用條件的環境下使用,而非用于自測。

而根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》中指出,社群居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平台等管道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

關于抗原檢測的價格,全國政協委員、重慶醫科大學校長黃愛龍3月11日在接受中新經緯采訪時分析稱,合理區間出廠價大約1人份5元,2人份8-10元,終端售價不超過20元/人份,遠低于目前在香港銷售産品價格。(魯洋)

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