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抗癌藥熱潮後,社恐藥、抑郁藥成新風口?

抑郁症和社恐症治療藥物機理類似,國内近年才有企業投入研發

抗癌藥熱潮後,社恐藥、抑郁藥成新風口?

近期的資本市場讓投資者低落?不用擔心,機會來了。

2月16日,信立泰發公告稱,公司在研的SAL0114片獲批臨床,拟申請适應症為重度抑郁症。消息一出,評論區炸開了鍋。股民們紛紛在公告下留言表示:不用找病人,很多股東就足夠入組臨床了。

去年年底以來,信立泰的股價直線向下,僅2022年年初至今,已跌去8%以上,讓不少投資者大呼抑郁。甚至有人戲谑:這個藥是重度抑郁用的,要滿倉滿融單吊信立泰的才能報名。

2020年底,國新辦釋出會曾公布,2019年中國抑郁症患病率為2.1%。各類精神疾病的發病情況其實已經不容忽視,但開發相關藥物的企業還不多。

前有“社恐藥”,後有“抑郁藥”

今年1月10日,美國VistaGen公司的一款“社恐藥”,引發輿論熱議。

趕在農曆春節前,這款編号為PH94B的鼻噴獲得國家藥監局準許,在中國開展臨床,适應症為成人社交焦慮障礙。不少網友調侃:有了社恐藥,再也不怕回家過年了。

玩笑歸玩笑,“社恐藥”确有其事,而且正在全球多國開展臨床。社恐是恐懼症的一種,常用的“社恐藥”是一種GABAA受體調節劑,能觸發大腦中抑制恐懼的神經回路,讓人再也不擔心跟陌生人說話會緊張。

信立泰這次進入臨床的,則是一款抗抑郁症藥物。雖然治療目的不同,但作用機理是類似的。

抗癌藥熱潮後,社恐藥、抑郁藥成新風口?

抑郁症、焦慮症、社恐症、阿爾茨海默症等疾病,與GABAA受體和NMDA受體或多或少都有關系。加上幾種病情可以互相影響,同類藥的适應症也多有重合。SAL0114片正是一種NMDA調節劑。

信立泰憑借着仿制氯吡格雷起家,眼下這款治療抑郁症的,可能也是跟在外企後面的一款産品,也就是傳說中的fast-follow。

從成分構成上看, SAL0114的跟随目标可能是美國一家中樞神經疾病藥物開發商Axsome 公司。這家公司一款在研藥物AXS-05組合成分為右美沙芬和安非他酮,SAL0114則由右美沙芬和度洛西汀組成。度洛西汀和安非他酮作用相似,兩款藥都選擇了同一個适應症:重度抑郁症。

2019-2020年,AXD-05先後獲FDA突破性療法認定和NDA優先評審資格,加上其探索的适應症還包括了阿爾茨海默症以及戒煙等藍海領域,國内市場對跟在AXD-05後面的SAL0114頗有期待。

要知道,1980年到2020年間,全球抑郁症市場主流用藥不過25種,但患病人數卻在與日俱增。據2019年WHO資料,全球的抑郁症患者已達到3.5億人,中國保守估計也在3000萬人左右,這個數字還在不斷走高。

精神類新藥以進口為主,國内正在跟上

就在信立泰公布SAL0114獲批臨床的當天,渤健和Sage合作研發的zuranolone在治療重度抑郁症的Ⅲ期臨床中取得成功。

但Axsome的AXD-05卻沒那麼好運,2021年8月,AXD-05在申請上市階段收到了FDA的信函,稱該藥物有缺陷,需進行整改後重新送出申報。

信立泰依然有機會。目前國内主流抑郁症用藥以進口為主,靈北、禮來、輝瑞等是主要供應商,國産抑郁症藥物則多為仿制。在GABAA/NMDA受體調節劑領域,國外陸續開發了社恐、焦慮等精神疾病的适應症,國内在這些疾病上的開發則稍顯不足。

現代社會壓力較大,抑郁、焦慮、社交恐懼等精神問題多發。雖然“社恐症”是近兩年才開始提起并被廣泛傳播,但已然讓不少人心領神會。“能微信、短信就千萬不打電話”,“線上從天侃到地,線下冷場不斷”,“甯願外賣到家,也不進店點餐”,這些行為已被視為社恐常态,不少人甚至以此自嘲。

抗癌藥熱潮後,社恐藥、抑郁藥成新風口?

據中國青年報、中國社科院和探探聯合調查,40.1%的年輕人表示自己存在不同程度的“社恐”。其中,超過一半的人認為自己缺乏社交技巧。

但是,短暫的抑郁情緒不等于抑郁症。同樣,自我感覺抑郁和社恐,距離真正患病需要吃藥治療,也是兩碼事。

據美國“精神障礙診斷與統計手冊”第五版中對社恐的定義,除個人感覺到的害知到焦慮外,還指明這種症狀至少要在6個月以上,引起有臨床意義的痛苦或社會功能的損害。可見大多數“社恐星人”“抑郁人群”,并不需要藥物介入。

但随着社會競争的加劇,各類精神問題還會不斷增多。這塊市場正逐漸進入藥企的視野,國内企業中,綠葉制藥的一類抗抑郁症新藥上市申請在2021年6月被國家藥監局受理,恒瑞的相關鼻噴抗抑郁藥物也在臨床之中。加上進口品種,市場競争并不算溫和。

首先,從事抗抑郁藥的藥企和它的股東們,不能被競争激烈的市場搞得先抑郁了。

#抗抑郁藥##藥企#

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