國内第二家 科興制藥人促紅素36000IU規格獲批

上證報中國證券網訊 科興制藥近日釋出公告，其申請的人促紅素36000IU已獲得國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請準許通知書》。這意味着科興制藥核心藥品之一的人促紅素注射液（36000IU/1ml/支規格）将正式用于治療非骨髓惡性惡性良性腫瘤應用化療引起的貧血，公司成為第二家擁有該規格的人促紅素藥品的企業。

據了解，國内對于癌性貧血的治療措施大體有三種：人促紅素注射治療、輸血治療或者補充鐵和維生素，其中人促紅素治療在緩解癌性貧血方面具有顯著效果。國内外也有多個權威指南，包括ASCO/ASH指南（美國臨床惡性良性腫瘤協會及美國血液協會）、NCCN指南（美國國立綜合網絡）、CSCO指南（中國臨床惡性良性腫瘤協會）均推薦使用促紅素治療“非骨髓惡性惡性良性腫瘤化療引起的貧血”。大規格36000IU的人促紅素每周隻需注射用藥一次，顯著降低了用藥頻率，在療效等同前提下，可極大提高患者用藥的依從性。在科興制藥之前，國内僅有一款人促紅素36000IU上市。目前，國家醫保局已将人促紅素治療惡性良性腫瘤相關性貧血納入醫保報帳範圍。

在國内人促紅素市場中，科興制藥的重組人促紅素注射液（依普定）市場占有率排名前三，也是科興制藥的拳頭産品之一。2017-2020年，科興制藥的重組人促紅素在國内的銷售收入分别為2.09億元、3.29億元、4.24億元和5.01億元，相應的，其市場占有率也在不斷提升，2017-2020年，分别為9.36%、11.27%、12.51%、13.19%。

同時，人促紅素産品（依普定）在國内同類産品中，出口優勢明顯，目前已出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個國家。科興制藥的依普定作為促紅素的标杆，臨床應用已超20餘年，其安全性和有效性經廣泛的臨床使用證明，是臨床一線用藥。

科興制藥在公告中表示，人促紅素注射液新增适應症及新增規格獲得補充申請批件，有利于擴大該藥品在惡性良性腫瘤領域的市場佔有率。此外，科興制藥自行研發的人粒細胞刺激因子同樣應用于癌症化療等原因導緻中性粒細胞減少症，加之近期公司引進的新産品，如白蛋白紫杉醇以及貝伐珠單抗，科興制藥在惡性良性腫瘤領域已經形成了一系列的産品組合。多舉措布局将進一步提升公司的市場競争力，對科興未來的經營發展具有積極作用。（譚鵬鵬）