国内第二家 科兴制药人促红素36000IU规格获批

上证报中国证券网讯 科兴制药近日发布公告，其申请的人促红素36000IU已获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。这意味着科兴制药核心药品之一的人促红素注射液（36000IU/1ml/支规格）将正式用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血，公司成为第二家拥有该规格的人促红素药品的企业。

据了解，国内对于癌性贫血的治疗措施大体有三种：人促红素注射治疗、输血治疗或者补充铁和维生素，其中人促红素治疗在缓解癌性贫血方面具有显著效果。国内外也有多个权威指南，包括ASCO/ASH指南（美国临床肿瘤协会及美国血液协会）、NCCN指南（美国国立综合网络）、CSCO指南（中国临床肿瘤协会）均推荐使用促红素治疗“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”。大规格36000IU的人促红素每周只需注射用药一次，显著降低了用药频率，在疗效等同前提下，可极大提高患者用药的依从性。在科兴制药之前，国内仅有一款人促红素36000IU上市。目前，国家医保局已将人促红素治疗肿瘤相关性贫血纳入医保报销范围。

在国内人促红素市场中，科兴制药的重组人促红素注射液（依普定）市场占有率排名前三，也是科兴制药的拳头产品之一。2017-2020年，科兴制药的重组人促红素在国内的销售收入分别为2.09亿元、3.29亿元、4.24亿元和5.01亿元，相应的，其市场占有率也在不断提升，2017-2020年，分别为9.36%、11.27%、12.51%、13.19%。

同时，人促红素产品（依普定）在国内同类产品中，出口优势明显，目前已出口巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家。科兴制药的依普定作为促红素的标杆，临床应用已超20余年，其安全性和有效性经广泛的临床使用证明，是临床一线用药。

科兴制药在公告中表示，人促红素注射液新增适应症及新增规格获得补充申请批件，有利于扩大该药品在肿瘤领域的市场份额。此外，科兴制药自行研发的人粒细胞刺激因子同样应用于癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症，加之近期公司引进的新产品，如白蛋白紫杉醇以及贝伐珠单抗，科兴制药在肿瘤领域已经形成了一系列的产品组合。多举措布局将进一步提升公司的市场竞争力，对科兴未来的经营发展具有积极作用。（谭鹏鹏）