生物醫藥是上海三大先導産業之一，2021年産業規模預計超過7000億元，是繼2020年首次達到6000億元後産業規模連續邁上新台階。1月21日，市經信委公布了2021年度上海生物醫藥産業十件大事。
一是深入實施“張江研發+上海制造”行動，加速創新成果在滬落地。為解決張江生物醫藥企業“牆内開花牆外香”痛點，上海出台《關于推進上海市生物醫藥研發與制造協同發展的若幹舉措》，加速産業空間關聯，張江創新成果本地轉化趨勢明顯，已有微創醫療、和元生物、嘉和生物等超過50個有“張江研發+上海制造”屬性的項目落地，投資總額約500億元。
二是兩款細胞治療新藥率先獲批上市。2021年6月22日和9月1日，兩款CAR-T細胞治療（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）産品，即複星凱特生物科技有限公司阿基侖賽注射液，和上海藥明巨諾生物科技有限公司瑞基奧侖賽注射液，相繼獲得國家藥品監督管理局藥品注冊證書，成為大陸目前唯二的兩款上市細胞治療産品。
三是助力全球抗疫，新冠防控急需藥械研制全面突破。其中，上藥康希諾新冠疫苗生産基地項目，以及上海生物制品研究所新冠疫苗分包裝項目，分别于2021年2月、5月啟動建設，均實作了當年建設、當年投産，創造了生物醫藥工程建設上海速度。
四是建構“研發+臨床+制造+應用”産業鍊政策支援體系，新一輪産業高品質發展意見釋出。2021年5月，上海市政府出台《關于促進本市生物醫藥産業高品質發展的若幹意見》，對未來3年上海市生物醫藥産業發展進行了布局與政策支援。
五是打造張江生物醫藥産業創新高地，首部地方産業立法重磅出台。上海根據“大膽試、大膽闖、自主改”的要求，為浦東新區量身定制了生物醫藥産業發展法規。
六是生物醫藥産業發展“十四五”規劃頒布，明确未來産業六鍊協同發展方向。六鍊是指産業、空間、創新、服務、人才、政策協同。
七是首屆國際生物醫藥産業周矚目開啟，打造世界級品牌活動。2021年10月11日至14日，首屆上海國際生物醫藥産業周成功舉辦， 成為新冠疫情發生以來全球範圍内最具規模的生命健康領域會議，彙聚百餘頂級科學家、百餘頂級投資人、千餘頂尖企業家，引入摩根大通、DIA（藥物資訊學會）等重量級國際品牌會議。産業周期間，共86個項目簽約落地，總投資613億元。
八是産業規模持續邁上新台階，創新藥械和市場主體蓬勃發展。2021年上海新增獲批的一類國産創新藥8個，創曆年新高；新增12項産品進入國家創新醫療器械特别審批通道，占全國五分之一。2021年，之江生物、皓元醫藥等6家生物醫藥企業登陸科創闆。
九是長三角醫藥創新發展聯盟和首批生物醫藥産品注冊指導服務工作站成立。
十是臨床試驗加速器提速顯著，優質臨床資源成為推動産業發展新動能。2021年，43項臨床實驗進入臨床實驗加速器，包含26個藥物和17個器械品種，覆寫6個專科和20餘種适應症。
另悉，這十件大事中的上海國際生物醫藥産業周，今年将繼續重磅啟動，但會以“5+360”的形式貫穿全年。其中“5天産業周”定于今年9月26日至30日舉辦，同時持續打造“360天活動”，開展輻射全國的“生物醫藥周全國行”及聚焦上海的系列論壇活動。目前，摩根大通、複星醫藥、上海醫藥、張江集團、DIA藥物資訊學會和易方達等6家機關已簽約為2022年上海國際生物醫藥産業周首批戰略合作夥伴。
欄目主編：李晔 文字編輯：李晔
來源：作者：李晔