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對話科創闆公司掌門人|亞虹醫藥潘柯:深耕創新藥專精之路

對話科創闆公司掌門人|亞虹醫藥潘柯:深耕創新藥專精之路

亞虹醫藥董事長 潘柯

亞虹醫藥成立10餘年來,始終堅持走創新之路。”亞虹醫藥董事長潘柯表示,公司以創新為發展導向,在治療惡性良性腫瘤方面尋找新的作用機制,即便與過去研究的靶點相近,企業也要做出自己的特色。其中,唯施可和希維她兩款在研産品在開發過程中均展現了自主可控的研發實力,以及産品的合作研發能力和國際化水準。

吃藥還是手術?如果是同樣的療效,大多數患者會選擇前者。醫藥行業的發展和技術突破,為許多疾病的患者帶來福音,在不同程度上減輕病患痛苦。今日登陸科創闆的亞虹醫藥,耕耘生物制藥10餘年背後,是緻力于為患者提供診療一體化解決方案,在泌尿生殖系統惡性良性腫瘤治療領域,為病人提供更多減少痛苦的選擇。

在亞虹醫藥董事長潘柯看來,提供這種方案,離不開企業源源不斷的創新動力。一方面紮根泌尿生殖系統惡性良性腫瘤賽道,做專做精業務研究;另一方面主動尋找新靶點,實作差異化思維突破。“創新不僅能為患者減輕痛苦,為人類發展作出貢獻;更能增強企業實力,在行業競争中嶄露頭角。”這是潘柯一路追“新”的動力所在。

泌尿生殖惡性良性腫瘤治療第一股

“2020年中國新患膀胱癌的患者數量約8.6萬。”潘柯介紹,這一數字不容小觑,膀胱癌的發病率較高,市場需求顯著。在其看來,膀胱癌早期會出現尿血情況,比較容易發現和治療。通過手術切除和後續的藥物治療,患者的康複情況通常較為理想。

但這一過程并不輕松。膀胱癌患者術後需要灌注治療,通常每星期或每月一次,在不使用麻醉劑的情況下插管至膀胱,這一過程還伴随着尿痛、尿血等。潘柯表示,公司的産品唯施可(APL-1202)有望減緩非肌層浸潤性膀胱癌患者的痛苦,患者隻需要口服,就可實作灌注治療的效果,從目前臨床試驗情況看,不良反應有望大大降低。

“在宮頸癌前病變治療領域,手術需要切除一部分宮頸組織,存在一定的器質性損傷,特别是對有懷孕計劃的婦女不夠友好。”潘柯介紹,相較手術,亞虹醫藥提供的希維她(APL-1702)可通過體外植入的方式進行治療,基本不會影響患者的日常工作和生活。

從市場情況看,唯施可和希維她兩款藥物具有明顯優勢。潘柯表示,以唯施可為例,全球範圍内,目前尚未有任何治療非肌層浸潤性膀胱癌的口服藥物上市,在國内也沒有處于臨床試驗階段,針對化療關注複發的該類癌症其他在研産品。“受煙草消費、工業化水準增加及人口老齡化等因素影響,國内膀胱癌新發患者人數到2025年或增至10.1萬。”潘柯認為,目前泌尿生殖系統惡性良性腫瘤缺乏口服治療方案,對治療藥物的需求在不斷增加,相關藥品成功上市後,有較為廣闊的市場空間。

創新中謀得機遇

“亞虹醫藥成立10餘年來,始終堅持走創新之路。”潘柯表示,公司以創新為發展導向,在治療惡性良性腫瘤方面尋找新的作用機制,即便與過去研究的靶點相近,企業也要做出自己的特色。其中,唯施可和希維她兩款在研産品在開發過程中均展現了自主可控的研發實力,以及産品的合作研發能力和國際化水準。

不過,潘柯也注意到,行業面臨兩大挑戰,一是人才短缺,難以比對生物藥産業的發展節奏,二是源頭創新薄弱,向新藥的轉化能力不足。為了支撐藥物創新,亞虹醫藥建立了覆寫藥物發現及機制研究、臨床前開發、藥學研究、轉化科學研究、中國和全球臨床試驗、法規與注冊申報的完整研發體系。

“我們現在有高管、中層及年輕人組成的梯級人才隊伍體系。”潘柯介紹,這些高管在細分領域平均擁有20年以上醫藥行業經驗,有效支援研發體系的設立,帶領具備一定技術水準的中層及具有活力的年輕人共同成長。針對“小而精”的泌尿生殖惡性良性腫瘤市場,公司也在培養專業化市場團隊。

深耕創新,碩果累累。截至2021年6月,公司已取得24項發明專利授權,其中境外專利19項,充分對接全球技術市場。潘柯透露,上述專利申報後,公司還會注重保護科研成果,讓具備競争力的藥物充分展現市場價值和社會價值。

“公司建構了三大核心技術平台,包括靶向免疫調節正常化、前藥和精準藥物遞送、基于分子片段組裝的靶向蛋白降解等。”潘柯解釋稱,這些技術平台充分結合臨床一線人員的實際需求及企業的研發思路,已開發出多個新型候選藥物。

發展中錨定目标

“IPO為我們帶來新的壓力和挑戰,因為要對社會和投資者作出承諾,我們要學會把壓力轉化為動力。”潘柯笑言,上市是亞虹醫藥的重要戰略步驟之一,這意味着企業将邁向新階段,在資本市場助力下,尋求新的增長點和突破點。

根據募資計劃,亞虹醫藥将在“新藥研發”“藥品、醫療器械及配套用乳膏生産”“營銷網絡建設”等方向發力。潘柯表示,公司将圍繞唯施可、希維她、APL-1401、APL-1501等産品持續開發和研究,展現其在泌尿生殖系統領域的專注度。

“我們不僅在藥物上發力,更着眼于産品組合間的協同效應。”潘柯坦言,盡管整合産品在資訊和效用等方面存在挑戰,但覆寫篩查、檢測、診斷、治療、随訪的診療一體化方案已得到業内高度認可。這需要企業對行業各方面充分了解,并選擇最優方案。

“未來3年,我們要以唯施可、希維她,以及引進的兩個産品——海克威和UroViu膀胱鏡作為主打産品。”潘柯表示,亞虹醫藥将有序推進上述産品的商業化程序及其他在研項目的研發進展。雖然創新存在一定風險,但公司會加緊培育新的增長點,平衡其中的風險點,讓創新真正惠及使用者。

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