亞虹醫藥：APL-1202與百澤安聯合新輔助治療在美完成全球首例給藥

上證報中國證券網訊 1月4日，專注于泌尿生殖惡性良性腫瘤的全球化創新公司亞虹醫藥宣布，其口服藥APL-1202與百濟神州百澤安（替雷利珠單抗）聯合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的新藥臨床研究在美國完成全球首例給藥。該項臨床試驗申請于2021年6月獲美國食品藥品管理局（FDA）準許，于2021年10月獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）準許。

資料顯示，該研究是一項開放式、多中心的國際I/II期臨床研究，主要研究目标包括：評估聯合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗惡性良性腫瘤活性及調節惡性良性腫瘤免疫微環境的作用。目前正在中國開展一線單藥和二線聯用化療灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的III期臨床試驗。百澤安（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化lgG4抗程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。

公開資料顯示，亞虹醫藥成立于2010年，是一家專注于泌尿生殖系統惡性良性腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。公司即将登陸科創闆，根據公告，亞虹醫藥上市的發行價為22.98元/股，預計募資23.8億元。截至目前，A股尚未有相關标的，亞虹醫藥也被稱作“泌尿生殖惡性良性腫瘤第一股”。（吳文鋒）