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公告#賽升藥業注射用甲磺酸萘莫司他注冊申請獲受理

上證報中國證券網訊(記者 邱德坤)賽升藥業12月16日午間公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的注射用甲磺酸萘莫司他藥品注冊受理通知書,國家藥品監督管理局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條規定,對上述藥品的藥品注冊申請進行了審查,決定予以受理。

注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症狀,治療彌散性血管内凝血綜合征(DIC),并用于防止有出血性病變或出血傾向的患者血液體外循環時灌流血液的凝固(血液透析和血漿置換)。

同時,甲磺酸萘莫司他為新型的蛋白酶抑制劑,對胰蛋白酶、補體系統、凝血纖溶系統及血小闆凝集,具有強力且廣泛的抑制作用。通過可逆性抑制胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白酶發揮藥理作用。

賽升藥業查詢國家藥監局網站發現,國内目前僅有江蘇杜瑞制藥有限公司,獲得了注射用甲磺酸萘莫司他的藥品準許文号。

公告#賽升藥業注射用甲磺酸萘莫司他注冊申請獲受理

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