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輝瑞和莫德納疫苗發現一副作用,美國FDA:将盡快提醒公衆

據路透社報道,美國食品藥品監督管理局(fda)當地時間6月23日表示,輝瑞和莫德納疫苗有引發青少年和年輕人心髒發炎的風險,将盡快在疫苗的說明書中增加這一警告資訊。

輝瑞和莫德納疫苗發現一副作用,美國FDA:将盡快提醒公衆

路透社報道截圖

報道稱,輝瑞和莫德納疫苗是使用mrna(信使核糖核酸)技術研制的疫苗,這是一種新的疫苗制造方式,多個國家的衛生監管機構一直在調查這種技術研制的疫苗是否存在風險,如果存在,風險有多大。此前,美國疾病控制與預防中心(cdc)已經警告醫生和醫院注意接種疫苗後心肌炎或心包炎的症狀,fda的警告将進一步提高人們的警覺。

據介紹,根據美國cdc的資料,在接種第二劑輝瑞或莫德納疫苗後的1周内,男性接種者的心髒發炎病例明顯增多。美國cdc确認了309名30歲以下的心髒發炎患者,其中295人已經出院。美國cdc的免疫安全辦公室副主任湯姆·島袋博士(tom shimabukuro)指出,根據該機構的疫苗安全資料庫(vsd),在12至39歲的人群中,接種第二劑後3周内的發病率為百萬分之12.6,發病者中男性多于女性;而50歲及以上的人群幾乎沒有受到這種影響。

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美國疫苗不良事件報告系統(vaers)的資料也顯示,在12至24歲的男性中,有347例在第二次接種疫苗後的1周内出現心髒發炎。而美國cdc指出,根據美國人口背景發病率,12至24歲的男性發生心髒發炎的病例應該少于12例。

不過,美國cdc表示,接種疫苗後出現心髒發炎的患者通常都會恢複健康。美國衛生與公衆服務部、美國主要醫生組織、美國公共衛生官員也聯合發表聲明,強調疫苗是安全有效的,心髒發炎這種副作用“極其罕見”。

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路透社稱,以色列衛生部本月早些時候曾表示,此類病例與輝瑞公司的新冠疫苗可能存在聯系。

美國fda發出這一警告之後,輝瑞公司和莫德納公司的股價應聲下跌。輝瑞公司對此回應稱,沒有觀察到人們接種輝瑞疫苗後心髒發炎發生率升高的現象。而莫德納公司表示,他們已經注意到此類病例的報告,正在與公共衛生和監管部門合作,對這一問題進行評估。

(編輯:yzm)

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