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使用葡萄糖酸鈣注射液應謹慎

廣州日報社(全媒體記者屠恩玉)自國家藥品監督管理局此前釋出河南某工廠以來,10%葡萄糖酸鈣注射液取樣不合格品質通知書,共抽樣不合格通知達20次,涉及多家企業,常見的不合格原因是可見異物檢測導緻産品不合格。為了進一步保障公共用藥安全,國家藥品監督管理局此前曾釋出通知,對10%葡萄糖酸鈣注射液的注射液作出修改,明确其性質是:"葡萄糖酸鈣在水中的溶解度約為3.3%,是以本品是溶液過飽和,可能出現結晶現象。國外同品種提出,如果有結晶,可以使用水浴加熱和再溶解。但是,不建議在結晶後使用",它還要求說明書上注明以下禁忌:禁止對本品中的任何成分過敏,使用本産品期間禁止使用強心糖苷,禁止高血鈣患者。據悉,葡萄糖酸鈣注射液以其确切的療效對缺鈣、急性體溫過低、過敏性疾病、心肺複蘇術等患者起到治療作用。然而,自其問世以來,臨床上一直供應過飽和劑型(10%10毫升),非常常見的結晶引起的安全隐患始終存在。該公告規定了企業、醫院、醫生和患者在生産和應用本産品中的責任,并要求生産企業"采取有效措施,做好藥物使用和安全的宣傳和教育訓練,指導醫生合理使用藥物"。

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