文章轉自35鬥微信公衆号 作者：張玉潔
近日，作為農業食品領域的垂直類媒體之一，35鬥參加了由美安康主辦的“中國創新食品原料開發應用及出海之路”專家對話沙龍，此次活動彙聚了衆多食品科研領域的專家學者及行業領軍企業代表，共同就如何挖掘本土資源潛力，研發具有自主知識産權的創新食品原料，并積極推動其走向國際市場等議題展開了深入研讨。
目前，大陸食品行業已進入了以“安全與健康”為導向的深度轉型期，随着消費者對健康和營養的日益關注，市場對具有功能性食品的需求正不斷增長。據前瞻産業研究院初步統計，2023年大陸功能食品市場規模已達3523億元，2016-2023年年均複合增長率為6%，行業規模穩步增長。
從消費端來看，在需求更新的大潮下，C端消費者，尤其是Z世代，他們對健康提升的驅動力更強，更願意為具有功能的新型食品買單，這也為企業的創新發展提供了源源不斷的内生動力。
然而，盡管大陸功能食品的市場規模在消費更新的推動下呈現出持續增長的趨勢，但其上遊的功能食品原料行業卻面臨着一系列挑戰。
圖：功能食品原料行業痛點，35鬥繪制
産品标準化、量效關系、市場教育和科研驗證的四大挑戰
在與6位行業專家的深入交流中，35鬥頻繁地聽到他們提出“标準不明确、監管不嚴格、審批門檻高”等問題，似乎這已經成為大家普遍認同的行業難題。
在功能食品領域，産品的安全性和有效性是消費者和監管機構最為關注的核心問題。并且，功能性食品原料在進入市場之前，都必須經過嚴格的審批流程。然而，審批流程的複雜性和時長往往會對企業的市場反應速度和創新能力構成挑戰。
現階段，大陸準許用于普通食品生産的功能性原料種類較少，主要聚焦在透明質酸鈉、膠原蛋白、GABA和益生菌等品類，市面上現有的産品功能性較為相似，大多數是以助眠、美容、減重為主要目的。是以，審批門檻高、原料種類少是首先需要解決的問題。
圖：透明質酸鈉概念圖 圖源：華熙生物官網
盡管大陸對功能食品原料的準入标準設定得相對較高，但在實際的市場監管環節中仍然存在完善空間，這就使得市場上功能食品原料及其産品的品質标準不一緻。
“如今，市場上湧現出了許多具有不同功效的新型食品，企業主體有責任確定所生産或銷售的産品經過了嚴格的稽核，明确其品質、安全和功效，避免誤導消費者或讓他們感覺支付了不必要的‘智商稅’。” 美國藥典委員會（以下簡稱“USP”）中華區食品進階經理蘇麗娜如是說。
是以，市場監管寬松與産品品質良莠不齊是功能食品原料及下遊市場的挑戰之一。
對此，中國食品發酵工業研究院食品工程研發部主任苑鵬博士對此也發表了同樣的觀點。“一些企業為了縮減成本，可能會采取摻假方式，比如将廉價的提取物與高價的核心成分混合，導緻原料的真實性無法得到保障。”
悠維食品創始人鐘良同樣表示，目前市場對于原料的認證标準缺乏統一性和明确性。以藍莓為例，不同品種的藍莓其營養價值存在差異，但在市場上往往被統一标注為藍莓或藍莓提取物。這種模糊性導緻消費者在購買時難以準确判斷産品的真實價值和有效成分含量。
圖：藍莓概念圖 *由文心一言AI大模型生成
其次，除了監管與産品标準的界限模糊，量效關系不明确也是行業面臨的一個難題。苑鵬博士表示，盡管許多原料宣稱具有降血糖、降血脂等功效，但在實際應用中，由于研究深度的欠缺或是高昂的成本，這些原料的添加量往往在産品中難以達到預期的體驗效果。這不僅讓消費者對産品的體驗感産生懷疑，同時也削弱了相關産品在市場上的競争力，對行業的健康發展造成了不良影響。
“在強調功能食品的健康效果時，消費者往往會關注原料中某種特定成分的含量，如藍莓中的花青素。然而，目前市場上對于這類特定成分的标準并不統一，導緻消費者難以判斷産品的真實效用。”悠維食品創始人鐘良如是說。
再次，消費端對于功能食品原料的認知不足也是一個亟待解決的問題。新一代消費者對于健康食品的識别能力越來越強，他們更加注重産品的科學依據和研發資料。但目前市場上對于功能食品原料的科普宣傳還不夠充分，消費者在選擇産品時缺乏足夠的資訊支援。
最後，宣傳推廣的合規性也是該行業需要關注的問題。在推廣産品時，一些企業可能會使用誇大其詞或暗示疾病的宣傳方式，這不僅違反了相關法規，也可能誤導消費者。是以，原料的宣傳推廣需要在合規、合情、合理的範圍内進行，確定消費者的權益得到保障。
在探讨原料行業痛點時，苑鵬博士向35鬥進一步強調了科學研究在行業發展中的重要性。他指出，目前衆多原料的功能與效果尚缺乏全面而深入的研究支援，這成為制約行業發展的一個關鍵因素。由于缺乏足夠的科學依據，産品的開發與市場推廣受到了諸多限制。為此，苑鵬博士強調，加強原料的臨床和科學研究，提升産品的科學依據和效果驗證，是促進行業持續發展的重要手段。
我們不難看出，功能食品原料行業正面臨着原料真實性模糊、量效關系不明确、宣傳推廣是否合規以及缺乏科學研究和創新等痛難點。具體來說，功能食品原料來源的認證難度大、功效驗證機制不健全等因素，也會使企業在提升産品品質和建立消費者信任的過程中面臨着嚴峻挑戰。
政策加速審批與技術創新的雙重因子驅動産業變革
面對功能食品原料行業暴露出來的種種痛點，從标準界定不清帶來的市場混淆，到研發投入不足引發的産品科技含量偏低，再到産品品質安全問題頻發損害消費者信心，這些問題的存在不僅挑戰着企業的創新能力和市場信譽，也影響着消費者的健康和信任。然而，挑戰與機遇并存，正視問題才是解決問題的第一步。
在審批層面，2023年，新食品原料的獲批速度明顯加快。根據食研彙釋出的統計資料顯示，2023年全年，共有17種新食品原料完成了公開征求意見的階段，12種原料已順利獲得正式準許。與2022年相比，這一年中成功獲批的新食品原料數量實作了顯著增長，增長率達140%。
圖：近5年新食品原料公開征求意見及獲批情況 資料來源：食研彙，35鬥繪制
這一變化不僅反映了監管機構對新食品原料審查效率的提升，也表明了功能食品行業在創新和原料開發方面的活躍态勢。
在政策層面，大陸自2016年起就頒布了多項政策來規範功能性食品的發展。2016-2020年，頒布的政策多為規範性法規，從功能性食品标簽、宣傳、功能性食品安全等方面對該行業的發展提出了要求。從2021年新頒布的政策來看，大陸功能食品中保健食品原料進一步得到擴充。
2021年年初，中國國家衛生健康委員會（NHC）釋出了《關于蟬花子實體（人工培植）等15種“三新食品”的公告》，正式準許玻尿酸成為新食品原料，可用于普通食品添加。自此，玻尿酸的應用範圍從僅限于保健食品原料擴充到更廣泛的食品類别，包括乳及乳制品、飲料類、酒類、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、冷凍飲品等，這為食品行業帶來了新的增長點和市場機遇。
表：2016-2023年國家層面有關功能食品行業的政策重點内容解讀 資料來源：前瞻産業研究院，35鬥繪制
在技術層面，功能食品原料的研發和生産離不開生物工程技術、提取和純化技術及合成生物學技術等。具體來看，可包含微生物發酵、基因工程、超臨界流體萃取和分離純化等。
目前，利用合成生物學技術合成天然的活性原料是功能食品原料領域的創新熱點，如果能通過合成生物技術替代或部分替代植物提取，不僅具有巨大的經濟價值，而且極具社會意義。不過天然活性物的結構通常較為複雜，合成難度高，僅有少數企業突破了技術藩籬，恒魯生物即為其中之一。
恒魯生物成立于2018年，在此之前，該團隊已經在實驗室完成了HMO（母乳低聚糖）的小試成果。鑒于這一重大突破，恒魯生物創始人方诩決定成立公司，緻力于将合成生物學進行産業化。從專利數量來看，恒魯生物在HMO領域已位居全球第四，在國内則是遙遙領先。
“未來5-10年，合成生物學将在大健康産業、化妝品、功能食品和醫療美容等行業發揮非常重要的作用，尤其是高附加值的活性原料生産。”恒魯生物創始人方诩這樣告訴35鬥。
圖：功能食品原料破局之道，35鬥繪制
國際化路徑下的嶄新發展機遇：原料出海
随着功能性食品在大陸市場的快速發展，市場競争日益激烈。衆多企業陸續湧入這一領域，導緻市場飽和度逐漸提高，利潤空間受到擠壓。
并且，國内市場雖然龐大，但随着競争的加劇和消費者需求的日益多樣化，企業面臨着産品創新和市場拓展的雙重壓力。出海，便是可有效解決目前沖突的途徑之一。
出海不僅可以為企業開辟新的增長點，還能通過國際市場的高标準和嚴要求，推動企業提升産品品質和管理水準，增強品牌的國際競争力。
此前，晨光生物董事長盧國慶也表示，許多中國消費者購買的國外品牌的膳食營養補充劑，也就是我們通常所說的保健食品，其中約80%的原料都産自中國。這充分說明，大陸已經成為了名副其實的功能食品原料大國。
在此背景下，原料出海已成為功能食品行業發展的必然趨勢。
但對于國内企業來說，為了提升自身的綜合競争力，不僅需要在産品品質上嚴格把關，還需注重産品的差異化和創新，開發出具有獨特功能或優勢的産品。
目前，國際市場上存在着大量的同類型産品，許多原料呈現出同質化趨勢，缺乏獨特性和創新性。對于專注國際品牌的客戶而言，在挑選合适的功能食品原料供應商時面臨的選擇太多。
佩笙檢測總經理董菁告訴35鬥，如何在激烈的競争中脫穎而出，并符合國際品牌的要求，是一個難題。佩笙檢測總經理董菁認為，國内企業應積極尋求突破和創新，通過提升産品區隔度來增強市場競争力，進而在功能食品原料市場中脫穎而出。
同時，他們還需要關注國際市場的需求和趨勢，了解國際品牌的采購标準和要求，以便更好地滿足市場需求并獲得國際認可。
“比如，可持續發展的認證就是國内企業出海的重要一環。這不僅涉及硬性名額，還包括社會責任和管理體系建設等多方面的要求。” 佩笙檢測總經理董菁如是說。
美安康執行總裁斯榕在中國産品出海方面的經驗也頗為豐富，她有着20年美國FDA/USP的工作生活經曆，熟悉美國、歐盟、澳新加等國家新食品原料的法規及申報流程，已幫助中國10餘款産品申請到美國GRAS（GRAS是Generally Recognized As Safe的縮寫，被廣泛稱為“一般公認安全”這一概念是在1958年美國頒布《食品添加劑修正案》時引入）或SELF-GRAS（GRAS 自我聲明，由合格的專家組形成對物質安全性的認可，這類GRAS不向美國FDA送出通報，不經過FDA稽核，一般不會對外公開），涵蓋合成生物學蛋白原料、化學合成原料、植物提取物、菌種等種類。
斯榕告訴35鬥，中國功能食品原料的國際合作前景非常廣闊，從低端大宗原料向高端功能性創新原料發展是必然趨勢。不斷完善的供應鍊體系、不斷提高的研發能力、政策支援力度的加強和全球市場的需求增長都是中國企業出海的“優質土壤”。
“加大創新研發力度，滿足市場對新型原料的需求，并獲得國際市場準入資格，比如獲得FDA GRAS、NDI、歐盟NOVEL FOOD或是澳新FSANZ的認證等，是中國功能食品原料企業提升國際市場競争力的有效手段。”斯榕這樣告訴35鬥。
通過與6位專家對功能性食品原料行業的深入探讨，我們可以清晰地看到該行業的發展方向和潛在機遇。未來，随着科技創新和國際化戰略的推進，中國功能食品原料行業有望實作更大的突破和發展。
同時，我們也期待各位行業專家共同描繪的願景能夠成為現實：希望看到有更多的中國功能性食品原料通過國際認證和審批，在國際舞台上發揮更大的作用，走向世界，成為全球健康産業的重要組成部分，并與全世界的行業夥伴一起建立一個健康、可持續、創新的功能食品原料行業。
這個願景不僅是對行業内部的高标準要求，更是對全球消費者多樣化需求的積極回應。
特别鳴謝（按訪談順序排序）：
蘇麗娜 美國藥典委員會中華區食品/膳食補充劑/草藥進階經理
方 诩 恒魯生物創始人、董事長、首席科學家；山東大學教授
苑 鵬 中國食品發酵工業研究院食品工程研發部主任、正進階工程師
董 菁 上海佩笙檢測有限公司總經理
斯 榕 美安康CEO及國際法規部負責人
鐘 良 江蘇悠維有機食品有限公司創始人
注：文中如果涉及35鬥記者采訪的資料，均由受訪者提供并确認。