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近日，國家藥監局官網公示稱，參烏益腎片申請中藥保護獲得受理。該産品是康緣藥業的獨家慢性腎衰治療藥（含劑型獨家，下同），2022年及2023年上半年在中國城市實體藥店終端銷售額增速分别超過469%和232%。
來源：國家藥監局官網
資料顯示，參烏益腎片主要由制何首烏、菟絲子、太子參、麸炒蒼術、枸杞子等組成，具有補腎健脾、活血利濕的功效，常用于改善慢性腎小球腎炎所緻的慢性腎衰竭（代償期、失代償期和衰竭期）非透析患者氣陰兩虛兼濕濁證患者出現的惡心、嘔吐、食少納呆、口幹咽燥、大便幹結等。
近年來中國三大終端六大市場參烏益腎片銷售趨勢（機關：萬元）
來源：米内網格局資料庫
近年來，參烏益腎片在中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末）合計銷售規模逐年擴容，其中公立醫療機構終端為主力戰場，2022年市場占比超過86%；而在城市實體藥店終端，該藥2022年及2023年上半年銷售額增速均超三位數，分别為469.23%和232.56%。
康緣藥業此前處于保護期内的中藥二級保護品種
來源：米内網中藥保護品種目錄資料庫
在剛過去的2023年，康緣藥業有2款獨家中成藥獲保護，包括用于類風濕性關節炎的七味通痹口服液，以及用于缺血性腦卒中的銀杏二萜内酯葡胺注射液。米内網資料顯示，在此之前，公司已有2款處于保護期内的中藥二級保護品種，分别為治療小兒多發性抽動症的九味熄風顆粒（保護終止日：2025年10月29日），和用于骨質疏松症治療的淫羊藿總黃酮膠囊（保護終止日：2029年9月5日），涵蓋兒科驚風藥、骨質疏松類用藥等治療亞類。
資料來源：米内網資料庫、國家藥監局官網
注：米内網《中國三大終端六大市場藥品競争格局》，統計範圍是：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社群中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以産品在終端的平均零售價計算。資料統計截至1月8日，如有疏漏，歡迎指正！