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近日，国家药监局官网公示称，参乌益肾片申请中药保护获得受理。该产品是康缘药业的独家慢性肾衰治疗药（含剂型独家，下同），2022年及2023年上半年在中国城市实体药店终端销售额增速分别超过469%和232%。
来源：国家药监局官网
资料显示，参乌益肾片主要由制何首乌、菟丝子、太子参、麸炒苍术、枸杞子等组成，具有补肾健脾、活血利湿的功效，常用于改善慢性肾小球肾炎所致的慢性肾衰竭（代偿期、失代偿期和衰竭期）非透析患者气阴两虚兼湿浊证患者出现的恶心、呕吐、食少纳呆、口干咽燥、大便干结等。
近年来中国三大终端六大市场参乌益肾片销售趋势（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
近年来，参乌益肾片在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售规模逐年扩容，其中公立医疗机构终端为主力战场，2022年市场占比超过86%；而在城市实体药店终端，该药2022年及2023年上半年销售额增速均超三位数，分别为469.23%和232.56%。
康缘药业此前处于保护期内的中药二级保护品种
来源：米内网中药保护品种目录数据库
在刚过去的2023年，康缘药业有2款独家中成药获保护，包括用于类风湿性关节炎的七味通痹口服液，以及用于缺血性脑卒中的银杏二萜内酯葡胺注射液。米内网数据显示，在此之前，公司已有2款处于保护期内的中药二级保护品种，分别为治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒（保护终止日：2025年10月29日），和用于骨质疏松症治疗的淫羊藿总黄酮胶囊（保护终止日：2029年9月5日），涵盖儿科惊风药、骨质疏松类用药等治疗亚类。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月8日，如有疏漏，欢迎指正！