导读
第十三届亚洲皮肤科大会 (13th ADC 2024) 于2024年5月9日-11日在上海市热烈召开。四年一度的ADC年会是亚洲皮肤科学领域参会国家最为广泛、代表性最强的学术盛会，历届大会有来自亚洲及欧美多国的数千名代表参加会议，并分享亚洲各国的皮肤科领域最新研究成果。北京大学人民医院张建中教授介绍了一项创新性研究——POETYK PSO-3 Ⅲ期试验，以期为临床治疗提供参考。
研究目的
本研究的目的为，通过POETYK PSO-3研究中的数据，从而评估氘可来昔替尼对斑块银屑病患者不同受累部位（头部、躯干、上肢和下肢）和症状（红斑、浸润和表皮脱屑/鳞屑）的疗效。即银屑病面积和严重程度指数（PASI）中，涉及的受累部位和症状。
研究设计
POETYK PSO-3研究 (NCT04167462)是一项针对亚洲(主要是中国)中度至重度斑块性银屑病患者的3期、双盲、安慰剂对照临床研究。其研究设计具体见图1。
图1 POETYK PSO-3研究设计
图注：稳定的斑块状银屑病：即没有显著的形态学或疾病活动度的改变或复发。BSA：体表面积；PASI 75：PASI改善≥75%；QD：每日一次。sPGA：静态临床医生整体评估；sPGA评分为0（清除）或1（几乎清除），且比基线改善≥2。
研究结果
1
基线患者人口统计学和疾病特征
基线患者人口统计学和疾病特征在治疗组中无显著差异（表1）。
表1患者基线人口统计学和疾病特征
基线时平均PASI受累部位和症状评分在各组之间也相似（表2）。
表2基线平均PSAI受累部位和症状评分
PASI：红斑面积和严重程度指数；QD：每日一次；SD：标准差。
2
两组患者各受累部位和症状的PASI变化
氘可来昔替尼治疗与各受累部位和症状评分较基线显著改善相关。氘可来昔替尼组患者的PASI在第1周就有明显的改善，在第24周左右趋于稳定，并维持至第52周。
安慰剂组患者的PASI身体部位和症状评分在52周内也得到了显著改善。(图2)
图2 52周内受累部位和症状评分与基线相比的平均百分比变化
图注：蓝色：氘可来昔替尼组，灰色：安慰剂组。
对于大部分接受氘可来昔替尼治疗的患者而言，他们各受累部位和症状都实现了≥75%的改善（PASI评分标准）。而安慰剂患者则需要，在第16周后，也就是起始氘可来昔替尼治疗后，其各受累部位和症状才能实现PASI≥75%的改善（PASI评分标准）（表3）。
表3 各受累部位和症状评分改善>75%的数量和占比
研究结论
在POETYK PSO-3研究中，氘可来昔替尼治疗使亚洲患者的PASI标准中的各受累部位(头部、躯干、上肢和下肢)和症状（红斑、浸润和表皮脱屑/鳞屑）评分较基线改善≥75%。接受氘可来昔替尼治疗的患者，其PASI评分，各受累部位和症状均在第1周得到改善，并在52周内保持或增加。安慰剂组在第52周获得的改善与氘可来昔替尼治疗组相当。氘可来昔替尼能够改善对治疗反应较慢受累区域（特别是下肢）的银屑病，并且在四肢红斑、浸润和表皮脱屑/鳞屑方面的改善率相似。
根据POETIK PSO-3研究的主要结果以及POETIK PSO-1、PSO-2、PSO-4研究的主要结果相似，均表明氘可来昔替尼可改善亚洲银屑病患者所有受累部位和症状的PASI评分。
上述发现进一步支持了口服、选择性、变构TYK2抑制剂氘可来昔替尼在治疗亚洲中度至重度斑块型银屑病患者中的应用。
参考文献：
1.jianzhong zhang,et al. 2024 ADC poster. P060.
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