導讀
第十三屆亞洲皮膚科大會 (13th ADC 2024) 于2024年5月9日-11日在上海市熱烈召開。四年一度的ADC年會是亞洲皮膚科學領域參會國家最為廣泛、代表性最強的學術盛會，曆屆大會有來自亞洲及歐美多國的數千名代表參加會議，并分享亞洲各國的皮膚科領域最新研究成果。北京大學人民醫院張建中教授介紹了一項創新性研究——POETYK PSO-3 Ⅲ期試驗，以期為臨床治療提供參考。
研究目的
本研究的目的為，通過POETYK PSO-3研究中的資料，進而評估氘可來昔替尼對斑塊銀屑病患者不同受累部位（頭部、軀幹、上肢和下肢）和症狀（紅斑、浸潤和表皮脫屑/鱗屑）的療效。即銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）中，涉及的受累部位和症狀。
研究設計
POETYK PSO-3研究 (NCT04167462)是一項針對亞洲(主要是中國)中度至重度斑塊性銀屑病患者的3期、雙盲、安慰劑對照臨床研究。其研究設計具體見圖1。
圖1 POETYK PSO-3研究設計
圖注：穩定的斑塊狀銀屑病：即沒有顯著的形态學或疾病活動度的改變或複發。BSA：體表面積；PASI 75：PASI改善≥75%；QD：每日一次。sPGA：靜态臨床醫生整體評估；sPGA評分為0（清除）或1（幾乎清除），且比基線改善≥2。
研究結果
1
基線患者人口統計學和疾病特征
基線患者人口統計學和疾病特征在治療組中無顯著差異（表1）。
表1患者基線人口統計學和疾病特征
基線時平均PASI受累部位和症狀評分在各組之間也相似（表2）。
表2基線平均PSAI受累部位和症狀評分
PASI：紅斑面積和嚴重程度指數；QD：每日一次；SD：标準差。
2
兩組患者各受累部位和症狀的PASI變化
氘可來昔替尼治療與各受累部位和症狀評分較基線顯著改善相關。氘可來昔替尼組患者的PASI在第1周就有明顯的改善，在第24周左右趨于穩定，并維持至第52周。
安慰劑組患者的PASI身體部位和症狀評分在52周内也得到了顯著改善。(圖2)
圖2 52周内受累部位和症狀評分與基線相比的平均百分比變化
圖注：藍色：氘可來昔替尼組，灰色：安慰劑組。
對于大部分接受氘可來昔替尼治療的患者而言，他們各受累部位和症狀都實作了≥75%的改善（PASI評分标準）。而安慰劑患者則需要，在第16周後，也就是起始氘可來昔替尼治療後，其各受累部位和症狀才能實作PASI≥75%的改善（PASI評分标準）（表3）。
表3 各受累部位和症狀評分改善>75%的數量和占比
研究結論
在POETYK PSO-3研究中，氘可來昔替尼治療使亞洲患者的PASI标準中的各受累部位(頭部、軀幹、上肢和下肢)和症狀（紅斑、浸潤和表皮脫屑/鱗屑）評分較基線改善≥75%。接受氘可來昔替尼治療的患者，其PASI評分，各受累部位和症狀均在第1周得到改善，并在52周内保持或增加。安慰劑組在第52周獲得的改善與氘可來昔替尼治療組相當。氘可來昔替尼能夠改善對治療反應較慢受累區域（特别是下肢）的銀屑病，并且在四肢紅斑、浸潤和表皮脫屑/鱗屑方面的改善率相似。
根據POETIK PSO-3研究的主要結果以及POETIK PSO-1、PSO-2、PSO-4研究的主要結果相似，均表明氘可來昔替尼可改善亞洲銀屑病患者所有受累部位和症狀的PASI評分。
上述發現進一步支援了口服、選擇性、變構TYK2抑制劑氘可來昔替尼在治療亞洲中度至重度斑塊型銀屑病患者中的應用。
參考文獻：
1.jianzhong zhang,et al. 2024 ADC poster. P060.
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