原创 白羽 米内网
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日前，国家药监局官网显示，宜昌人福药业以仿制3类报产的盐酸氢吗啡酮缓释片获批，拿下该产品国内首仿。米内网数据显示，止痛化药在2022年中国公立医疗机构终端销售规模超过180亿元，2023年上半年同比增长14.52%。截至目前，人福医药在止痛化药领域拥有20款产品生产批文。
盐酸氢吗啡酮缓释片适用于治疗成人重度疼痛，目前国内尚无同剂型的同类产品获批上市。
近年中国公立医疗机构终端止痛化药销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
止痛化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模稳步攀升，2022年超过180亿元，2023年上半年同比增长14.52%。氢吗啡酮在2022年销售额超过4亿元，2023年上半年同比增长超过80%。
盐酸氢吗啡酮缓释片批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
米内网数据显示，氢吗啡酮产品有盐酸氢吗啡酮注射液和盐酸氢吗啡酮缓释片，两款产品仅有宜昌人福药业拥有生产批文，且暂无企业报产在审。
人福医药表示，盐酸氢吗啡酮缓释片获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。
2022年中国公立医疗机构终端内服止痛药产品TOP5（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
不久前，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业以仿制3类报产的氨酚羟考酮片获批，成为第2家国产企业。氨酚羟考酮片在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元，是内服止痛药TOP5产品。
截至目前，人福医药在止痛化药领域拥有20款产品生产批文，盐酸他喷他多片、布洛氢可酮片均以仿制3类报产在审，有望拿下首仿。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！