#快消八談##消費##你支援醫療反腐嗎？##醫療##健康#近日，阿斯利康宣布溢價86％收購亘喜生物，這是迄今為止跨國藥企溢價全面收購的第一家中國Biotech。有真正創新基因的中國Biotech被MNC（跨國藥企）溢價并購，國産創新藥以新姿态走出國門。回顧2023年，君實生物打響國産PD-1藥物闖關FDA第一槍，國産創新藥出海、BD（商務拓展）合作不斷。2023年是行業機遇與挑戰并存的一年，上半年行業投融資低迷，下半年醫療反腐襲來，但與此同時，國産創新藥加速登上世界舞台，國家醫保談判加大對創新藥的納入力度……
打開美國市場，BD（商務拓展）進行海外授權交易，“出海”無疑是2023年醫藥行業的關鍵字之一。
2023年10月29日，君實生物宣布，由公司自主研發的PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）準許，可用于晚期鼻咽癌患者的全線治療，由此成為FDA準許上市的首個中國自主研發和生産的創新生物藥。
在本月由北京商報社、深藍媒體智庫聯合主辦的“創新藥之機”沙龍上，先通醫藥資深副總裁王鵬分享了國産創新藥走出國門的必要性。他表示，海外意味着更寬廣、更成熟的市場，能給企業帶來更多的商業獲益。從産品力來看，走向海外市場是對一家企業研發能力的重要背書，對公司後續發展也是一個重要的裡程碑。不管是創新藥還是其他的一些産品，出海都是一個非常重要的方向。
今年以來，醫藥企業加速國際化步伐。前三季度，恒瑞醫藥持續發力海外BD（商務拓展）業務，實作PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗、HER1/HER2/HER4靶向藥吡咯替尼、EZH2抑制劑SHR2554等多個具有自主知識産權的創新藥海外授權。
中國原創新藥不斷引得全球關注。第65屆美國血液學會（American Society of Hematology，ASH）年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一。今年亞盛醫藥在ASH年會上展示了其重磅品種耐立克的多項最新進展，這已是耐立克的研究結果連續第六年獲ASH年會口頭報告殊榮。
作為新興靶點，ADC藥物出海成績也是碩果累累。去年，GSK對翰森制藥兩項ADC産品管線部分權益進行收購，兩項交易共計32.8億美元；和鉑醫藥子公司諾納生物與輝瑞就靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯藥物（ADC）HBM9033 的全球臨床開發和商業化簽訂獨家授權協定，最高可獲10.5億美元的裡程碑付款。
除了産品管線之間的交易外，年末行業出現首個中國創新藥企被跨國藥企收購的案例。12月26日，阿斯利康宣布收購亘喜生物，合計交易價值約12億美元，較亘喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價86%。這是至今跨國藥企溢價全面收購的第一家中國Biotech。亘喜生物作為阿斯利康全資子公司繼續在中國和美國營運。
提及2023年，對行業影響較大的事件還有醫療反腐風暴，其廣度和深度遠超以往。
2023年7月28日，紀檢監察機關配合開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作動員部署視訊會議在京召開。會議指出，集中整治醫藥領域腐敗問題是推動健康中國戰略實施、淨化醫藥行業生态、維護群衆切身利益的必然要求。要以監督的外部推力激發履行主體責任的内生動力，深入開展醫藥行業全領域、全鍊條、全覆寫的系統治理。加大執紀執法力度，緊盯上司幹部和關鍵崗位人員，堅持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫藥領域腐敗案件，形成聲勢震懾。
随後，一批上市醫藥企業傳來相關負責人被留置以及調查的消息。比如，衛甯健康實控人、董事長周炜因涉嫌行賄罪被立案調查及實施留置；賽倫生物實控人、董事長範志因涉嫌職務犯罪被實施留置并立案調查；華廈眼科實控人、董事長蘇慶燦也因個人原因被上海市監察委員會實施留置；上海醫藥前董事長周軍涉嫌嚴重違紀違法，正接受上海市紀委監委紀律審查和監察調查。
反腐還在繼續。月末，國家衛健委官網發文，由國家衛健委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合印發的《醫院巡查工作管理辦法（試行）》和新一輪的《大型醫院巡查工作方案（2023—2026年度）》明确，自2023年12月起至2026年10月底前，将通過自查結合實地巡查的方式開展新一輪大型醫院巡查工作。
本次巡查将重點聚焦公立醫院黨建、行業作風建設、運作管理三大部分，重點巡查醫藥領域腐敗問題集中整治工作、醫療機構從業人員廉潔從業九項準則、全國醫療機構及其從業人員廉潔從業情況。
“創新”仍是整個行業的主旋律。2023年1月，國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若幹措施》，從九個方面提出35項具體措施，縱深推進具有中國特色的中藥科學監管體系建設。同年3月，國家藥監局釋出《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規範（試行）》，激勵創新藥研發機構加大投入并提高創新能力。
2023年國家醫保藥品目錄調整結果于2023年12月13日正式釋出。本次調整共有126個藥品新增進入國家醫保藥品目錄，1個藥品被調出目錄。143個目錄外藥品參加談判或競價，其中121個藥品談判或競價成功，談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅均與2022年基本相當。其中，創新藥談判成功率較高、平均降幅較低，70%的創新藥實作原價續約。
據國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇介紹，國家醫保局對創新藥的支援力度包括建立了适應新藥準入的醫保目錄的動态調整機制，建立每年一條的目錄動态調整機制，将調整周期從原來最長八年縮短到一年；對創新藥納入醫保目錄給予了很多政策傾斜，建立了覆寫申報、評審、測算、談判等全流程的創新藥的支援機制；也完善了支援創新藥發展的談判和續約的規則，适當控制續約以及新增适應證降價藥品的數量和降幅，給予新藥企業一個穩定的預期。
海南博鳌醫療科技有限公司總經理鄧之東對北京商報記者表示，2023年度醫藥健康産業的關鍵詞有高速發展、技術創新、醫保集采、數字化轉型等，其中醫保集采方面，醫保控費能力增強，同時也為企業提供了規模效應和市場機會。另外，2023年推出了一系列政策改革和制度創新，促進行業的高品質發展和健康的産業生态。
北京商報記者|姚倩
圖檔來源|阿斯利康官網
編輯|白楊