記者昨天從英矽智能獲悉，這家在滬外資企業研發的治療特發性肺纖維化（IPF）候選藥物“INS018_055”已完成Ⅱ期臨床試驗中首例患者給藥，标志着首款由生成式人工智能（AIGC）完成新靶點發現和分子設計的候選藥物已推進至Ⅱ臨床試驗階段。
中國醫學科學院北京協和醫院主任醫師、INS018_055中國Ⅱ期臨床試驗牽頭研究者徐作軍教授介紹，特發性肺纖維化是一種慢性瘢痕性肺部疾病，其特點是肺功能進行性和不可逆的下降，影響全球約500萬人的生命健康。由于發病、進展較為隐秘，多數患者确診時病情已發展到中晚期，确診後中位生存期為3年。鑒于現有療法有限、預後整體較差等情況，IPF領域仍存在較大的未被滿足臨床需求。
作為一家人工智能驅動的生物醫藥企業，英矽智能開發了一個“端到端”人工智能制藥系統，包括靶點發現平台PandaOmics、小分子化合物設計和生成平台Chemistry42、臨床試驗結果預測平台InClinico。
英矽智能“端到端”藥物研發平台Pharma.AI
治療特發性肺纖維化的候選新藥“INS018_055”就誕生于這個系統。它的作用靶點是全新的，由PandaOmics平台發現。這個平台通過對組學資料和文本資料池的分析，找到病人與健康人群的基因差異，再結合信号通路、科學文獻、意見領袖等多方面資訊的綜合分析，找到靶點與疾病的關聯，進而發現某種适應證的新靶點。
針對新靶點，Chemistry42平台通過“生成式對抗網絡”等深度學習算法，設計并合成了一批小分子化合物。研發人員對這批化合物進行實驗測試，并将測試資料輸入Chemistry42。這個平台對資料進行深度學習後，再合成一批更優的化合物。就這樣，經過數輪“設計—合成—測試—優化”後，英矽智能确定了臨床前候選化合物。
“INS018_055具有抗纖維化和抗發炎潛力，也是第一款由AI設計的進入臨床階段的藥物。”英矽智能聯合首席執行官兼首席科學官任峰博士說，“完成Ⅱ期臨床試驗的首例給藥，是AI制藥領域的重要進展。我們期待它為全球患者帶來新的選擇。”
紮沃洛科夫博士（左）與任峰博士合作研發新藥。
據了解，Ⅱ期臨床試驗采用随機、雙盲、安慰劑對照方法，旨在評價“INS018_055”口服給藥12周用于治療特發性肺纖維化受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性，包括4個平行隊列。為了在更大人群中檢驗候選藥物，英矽智能計劃在中國和美國近40個研究中心招募60例特發性肺纖維化患者，同步開展Ⅱ期臨床試驗。
英矽智能創始人兼首席執行官亞曆克斯·紮沃洛科夫博士表示：“我們将在臨床試驗中探索人工智能發現和設計的藥物對患者的作用，這将是對生成式人工智能平台的真正驗證。”
來源：上觀新聞
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