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世界防治瘧疾日|青蒿素問世50周年,國産自研創新藥走向世界

每年的4月25日是“世界防治瘧疾日” (World Malaria Day),旨在推動全球進行瘧疾防治,2022年“世界防治瘧疾日”的主題是“利用創新減少瘧疾疾病負擔,拯救生命”,“創新”已成為全球抗擊瘧疾的關鍵。

在20世紀40年代,中國每年報告約3000萬瘧疾病例 ,到2016年8月以來,中國未發生一例本土瘧疾病例,中國在抗擊瘧疾中取得了重大成就,世衛組織稱贊這是“一項顯著的成就”。2021年6月30日,世界衛生組織宣布中國正式獲得“無瘧疾認證”。

根據世界衛生組織資料顯示,2020年,85個國家估計發生2.41億新增瘧疾病例和62.7萬例瘧疾相關死亡,96%發生在非洲,其中約80%是5歲以下兒童 ,平均每55秒仍然會有一名非洲兒童死于瘧疾。

世界防治瘧疾日|青蒿素問世50周年,國産自研創新藥走向世界

中國也曾飽受瘧疾之害,在這場持續幾十年的抗瘧戰役中,中國持續精準防控以及在自主創新研發抗瘧藥物方面的成就,為世界抗瘧做出突出貢獻。

1967年5月23日“全國瘧疾防治研究協作會議”在北京召開,開啟了集中全國科技力量研究防治瘧疾新藥的“523任務”。1972年,屠呦呦及其團隊發現青蒿素可以有效殺滅瘧原蟲,為世界開啟了抗瘧藥物研究的全新篇章。

複星醫藥釋出的資訊顯示,青蒿素問世後,複星醫藥成員企業桂林南藥加入“523任務”,參與青蒿素的二次研發,于1977年在青蒿素的基礎上成功化學合成了青蒿琥酯,并在次年開發出注射用青蒿琥酯,解決了青蒿素類藥物的水溶性問題。

1987年,由複星醫藥成員企業桂林南藥自主研發的青蒿琥酯獲得衛生部頒發的中國X-01号一類新藥證書,注射用青蒿琥酯同時獲得X-02号新藥證書。青蒿琥酯在臨床上的廣泛使用挽救了很多瘧疾患者的生命,2000年被世界衛生組織列為抗瘧基本藥物之一。

2005年12月21日,複星醫藥自主研發的青蒿琥酯片獲得世界衛生組織藥品預認證,代表中國企業實作零的突破。2010年底,随着國際上關于複星醫藥注射用青蒿琥酯Artesun的一項臨床研究結果登上《柳葉刀》封面,注射用青蒿琥酯Artesun也獲得了世界衛生組織藥品預認證。2011年初,世界衛生組織修訂《瘧疾治療指南》,将重症瘧疾治療一線用藥由奎甯改為注射用青蒿琥酯。

世界防治瘧疾日|青蒿素問世50周年,國産自研創新藥走向世界

2010年非洲多中心兒童重症瘧疾治療試驗(AQUAMAT)結果在《柳葉刀》發表

作為第一個在非洲獲得廣泛認可的中國藥品品牌,複星醫藥自主研發生産的注射用青蒿琥酯Artesun截至2021年末已救治了全球超過4800萬重症瘧疾患者,成為中國自主研發的創新藥走向世界的一張名片。

2020年以來,新冠疫情蔓延全球,也對全球的瘧疾應對工作帶來了嚴峻的挑戰。世界衛生組織釋出的《世界瘧疾報告2021》顯示,2020年全球瘧疾死亡人數中約三分之二(4.7萬人)與新冠大流行期間瘧疾預防、診斷和治療服務中斷有關 。

複星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,“瘧疾是國際社會廣泛關注的全球公共衛生問題。我們始終堅持創新研發,并将助力全球抗擊和消滅瘧疾視為企業重要的社會責任。複星醫藥全球化布局的營運網絡,也将有助于進一步提升抗瘧藥物及其他醫藥産品在非洲的可及性和可負擔性,進而為實作世界衛生組織2016-2030年全球控制和消除瘧疾的戰略目标貢獻力量。”

據悉,截至2022年1月,複星醫藥通過WHO-PQ的抗瘧系列産品總數已增至30個,其中包括26個制劑産品和4個原料藥産品,是全球通過該認證抗瘧藥品數量最多的抗瘧藥生産企業。經過在非洲地區超15年的營運,複星醫藥已在非洲39個國家和地區建立了銷售網絡,為抗瘧藥品等醫藥健康産品在非洲地區的持續可及提供保障。

【記者】嚴慧芳

【作者】 嚴慧芳

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