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國家衛健委調整新冠診療方案中輝瑞新冠口服藥适應證等資訊

3月23日,國家衛生健康委員會官網釋出通知,調整《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)”相關内容。

值得強調的是,從國家衛健委釋出的通知來看,此次調整是對《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》與該藥相關内容的調整。

在試行第九版方案關于Paxlovid的介紹中,PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid),适用人群為發病5天以内的輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)。用法是300mgPF-07321332與100mg利托那韋同時服用,每12小時一次,連續服用5天。

國家衛健委調整新冠診療方案中輝瑞新冠口服藥适應證等資訊

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》關于輝瑞新冠口服藥的介紹

最新的調整通知顯示,PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)名稱調整為奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝,該藥的用法用量未變,仍是300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用,每12小時一次,連續服用5天。值得關注的是,調整後的适應證去掉了“青少年”部分,調整為發病5天以内的輕型和普通型且伴有進展為重症高風險因素的成人。

國家衛生健康委員會表示,此次調整是根據國家藥品監督管理局準許奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時核準的說明書。

此前的2月11日,國家藥監局附條件準許輝瑞口服新冠治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊,當時的适應證是用于治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

國家衛健委調整新冠診療方案中輝瑞新冠口服藥适應證等資訊

奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝進口藥品資訊

國家衛生健康委強調,國家使用該藥品前應詳細閱讀國家藥品監督管理局核準的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說明書》,按照說明書規定的适應證、用法用量、劑量正确使用藥品,對禁忌症、不良反應、藥物的互相作用等情況要熟知,并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌症的患者使用該藥品,避免與本品禁止聯用的藥品聯用;各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反應監測和報告工作,切實保證用藥安全。

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