文/羊城晚報全媒體記者 陳澤雲
作為健康中國重要行動之一，癌症防治一直備受重視。今年政府工作報告提出，“堅持預防為主，深入推進健康中國行動。逐漸提高心腦血管病、癌症等疾病防治服務保障水準。”今年兩會期間，多位代表委員建言，早發現早診斷早治療，是癌症防治的關鍵。早期篩查與診斷十分重要，有利于盡早幹預癌症治療，降低發病率和死亡率，提升患者生存率。
癌症早篩行業有多火？3月18日，諾輝健康（6606.HK）釋出的·2021年度業績報告顯示，旗下的“中國癌症早篩第一證”結直腸癌篩查産品常衛清在2021年實作收入9,720萬元人民币，首個居家自測便潛血（FIT）檢測産品噗噗管同樣營收破億元，成為癌症早篩市場率先沖進億級賽道的兩大單品。
癌症早篩市場誕生兩大億級單品
2018年，國家藥監局準許了首個居家自檢便隐血（FIT）測試産品噗噗管上市，2020年11月，常衛清拿下了藥監局準許的國内首張癌症早篩注冊證，在結直腸癌領域，國内的癌症早篩産品研發取得了新突破。
這兩大早篩産品目前在市場上的表現如何？諾輝健康年報資料顯示，拿下“中國癌症早篩第一證”的結直腸癌篩查産品常衛清在2021年實作收入9,720萬元人民币，全年實作發貨量超66萬盒，發貨量較2020年同比增長168%。首個居家自測便潛血（FIT）檢測産品噗噗管在2021年實作收入近1.2億元，全年實作發貨量超過580萬人份，發貨量較2020年同比增長104%。
癌症早篩的千億賽道吸引着越來越多的公司前赴後繼湧入癌症早篩領域，而如何實作商業化的成功，頭部企業仍在積極“探路”中。
諾輝健康方面透露，截至2021年12月31日，公司在一年内迅速完成常衛清超過400家醫院的準入和銷售，并憑借合規優勢與電商、保險以及下沉市場的頭部平台确立了深度戰略合作，同時深耕民營體檢市場，與多元化管道共同打造癌症早篩“醫療消費品”的使用者解決方案，提高大衆對結直腸癌篩查的關注以及增加産品在臨床、消費者和保險市場的滲透率。諾輝健康的直營電商也同期迅速推動使用者沉澱并獲得穩定增長，在2021年蟬聯京東天貓618和雙11期間的行業銷售額雙冠。
資料顯示，常衛清在2021年實作毛利率從2020年同期的66.9%上升至76.0%，噗噗管在2021年實作毛利率從2020年同期的45.8%上升到71.5%。在兩大核心産品的帶動下，諾輝健康在2021年全年實作營業總收入2.1億元人民币，較2020年同比增長201.5%；實作毛利潤1.5億元人民币，較2020年同比增長315.2%；毛利潤率從2020年的52.8%攀升至72.7%。
值得注意的是，除了持續深耕消化道領域，諾輝健康在研管線也已經拓展到了其他癌種。2022年初，國家藥監局準許了幽門螺杆菌消費者自測的“第一證”，把檢測場景從醫院前置到家庭，讓之前必須在專業醫療機構完成的檢測可以有消費者自測完成。
年報資料顯示，公司在2021年研發投入相比2020年增長了近3倍，達到6,000萬元。公司擁有的專利及專利申請也從去年的71項增加到了 169項。2021年，公司大力投入專利多組學技術研發平台。通過尿液檢測HPV的早篩産品宮證清将在今年啟動超過萬人的大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗。肝癌早篩分子檢測的苷證清預計最快在2022年底前開展注冊臨床試驗。
繼續提高市場滲透率還需過哪些關？
國家癌症中心資料顯示，大陸癌症患者人數逐年增長，每年相關醫療費用超過2200億元。大多數癌症患者就醫時已是中晚期，錯過了最佳治療時機。惡性良性腫瘤早期體積小，未發生轉移，較容易切除，是以，越早發現惡性惡性良性腫瘤組織，越有利于增加患者存活幾率。癌症篩查、早診是提高患者生存率、降低全社會衛生成本的關鍵手段。
3月2日，國家衛生健康委印發的《2022年國家醫療品質安全改進目标》，其中消化内鏡專業的質控工作改進目标為“提高腸鏡腺瘤檢出率”，明确将癌前病變的篩查作為腸鏡檢查的重要名額，前移關口到結直腸癌的預防。
“我們在極力推動多方去發展認證内鏡前的初篩檢測技術，鼓勵引導老百姓居家自測，以提升篩查效率。” 全國政協委員、中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院内鏡科主任王貴齊此前在接受媒體采訪時表示。
全國人大代表、北京大學首鋼醫院院長顧晉同樣表示，就中國結直腸癌的5年生存率看，大陸和歐美還是有差距，但這方面已經在逐漸的改變。中國需要篩查的高風險人群數量大，城市和地區的醫療資源配置及各個地方發展不太平衡。
2月18日，國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局聯合印發了《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》，指出“滿足國家級品質評價名額，并參加國家級品質評價合格的檢查檢驗項目，互認範圍為全國。” 就此顧晉表示，癌症居家篩查未來如果被納入醫療結構的認證體系，老百姓看病會更簡單，醫生看病效率也能夠得以提高，居家早篩能發揮“漏鬥”作用。
但顧晉同時強調，癌症居家早篩結果接入醫療機構的前提條件首先是加強資質認證。國家衛生行政主管部門，應該加強對這些檢驗試劑盒的認證和審批。第二就是企業研發部門要把試劑盒的費用要調到一個合理的空間，這樣才能夠讓醫保能夠負擔進去。第三個經過認證的試劑産品需要遵照臨床指南的推薦在醫生中普及和推廣。(更多新聞資訊，請關注羊城派 pai.ycwb.com)
來源 | 羊城晚報·羊城派
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責編 | 杭瑩