每經記者：林姿辰 葉曉丹 許立波 陳星 每經編輯：董興生,何小桃
最近，國内疫情多點爆發。3月12日一天，僅吉林省就新增1412（确診病例）+744（無症狀感染者）。在确診病例急速增長的情況下，提高檢測效率、避免疫情外擴成為當下疫情防控工作的關鍵。
剛被官方“蓋章”，成為核酸檢測幫手的抗原檢測被寄予厚望。12日，5款新冠抗原檢測産品獲批上市，生産廠家、連鎖藥店、電商平台迅速展開合作，加入産品鋪貨競速戰。
但不同城市的上貨情況不盡相同。13日下午，《每日經濟新聞》記者走訪國内多個城市藥店發現，上海、南京等地的多家藥房預計将在本周收到産品，單價大緻在20元~30元。
考慮到國内手握抗原檢測産品的廠家衆多，未來新冠抗原自測市場的競争将更加激烈。但值得注意的是，核酸檢測仍是目前新冠感染判定的金标準，國家藥監局也明确表示要“進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑産品品質安全監管”。
連鎖藥店火速合作
單價20元~30元
3月10日，國務院聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。相關檔案指出，社群居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平台等管道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。
12日，國家藥監局釋出通告，準許南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原産品自測應用申請變更，五款新冠抗原自測産品正式上市。
在取得市場入場券後，鋪貨速度成為各家産品占領市場的重要因素，連鎖藥店成為必不可少的一站。
一份由老百姓大藥房提供給記者的資料顯示，老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測産品已在門店配送中，預計近日就将在門店上架銷售。首批産品将登陸老百姓大藥房包含上海、湖南、江蘇在内的12個省市門店。
13日下午，線上下走訪過程中，記者發現上海部分藥房已經提前“搶熱度”，打出了新冠病毒抗原檢測試劑盒的廣告。當記者詢問相關産品時，有店員表示，他們也是剛剛在前一天知悉新冠抗原自測産品即将上市，但目前門店尚未供貨。“現在還隻能預定，可能要等到下周二、三左右才能拿到貨。産品價格大緻在二十幾元一份，10份一盒的總價則在200多元。”
部分藥房提前“搶熱度” 圖檔來源：每經記者 許立波 攝
藥店從業人員告訴記者，等到店裡有新冠抗原檢測試劑盒現貨後，使用者既可以來線下門店購買，也可以通過餓了麼、美團等線上平台購買。
在北京一家京東健康聯盟大藥房和一家海王星辰大藥房，店員均表示，目前店内并未上架新冠抗原自測産品。“下周一可能會有通知，我們得看看。”對于前來詢問購買新冠抗原檢測産品的顧客，海王星辰的店員主動提供企業微信，表示等産品上架後會線上通知。
在疫情形勢較為緩和的成都，記者也走訪了海王星辰、高濟藥房等多家藥店，店員均表示沒有新冠抗原檢測試劑盒在售。海王星辰藥房店員表示，“目前沒有接到公司的上架通知，這個要看公司有沒有貨。現在我們還沒有，以後有沒有也不好說”。
成都一家藥店尚未出售 圖檔來源：每經記者 陳星 攝
但産品上架的速度也因藥店而異。據相關媒體報道，有滬上某老百姓大藥房門店稱，萬孚生物的新冠抗原自測産品目前還在湖南總部的大倉庫中，上海的藥房還需要建立目錄、上級審批才可以入庫；有的藥店還需要辦理銷售這一産品的資質，這就需要去所屬藥監局備案，“預計要2周時間才能上架購買”。
而據其他媒體報道，大參林深圳門店收到了産品即将上線的通知。門店目前還未收到産品，但全體員工都發了關于新冠抗原檢測試劑即将上架售賣消息的朋友圈，并陸續收到客戶咨詢。據悉，萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價386元/盒，内含20份試劑，即單次檢測價格為19.3元。
電商成為活躍力量
有“心急”的線上售賣者被公開譴責
比起線下藥店，電商平台已經先行一步。
3月13日，美團買藥上線新冠抗原自測産品。使用者登入美團App或美團外賣App進入買藥頻道，即可在頁面内進行購買，此外美團買藥還在頻道内設立“新冠自測”專區，專門展示相關産品資訊。
按照上述步驟，13日中午，記者在美團平台搜尋到了新冠抗原自測産品。頁面顯示，美團平台目前上架的新冠抗原自測産品由金沃夫生産，目前價格為32.8元/份，但顯示“已告罄”。
在“新冠自測隻需15分鐘”的專區裡，産品照片分别顯示“預計15天左右發貨”“預計3月20日發貨”。
圖檔來源：美團買藥
美團買藥相關負責人介紹，使用者可通過美團買藥頻道中全國發貨的藥店預約購買相關産品，商家将于20日起使用快遞為使用者發貨；同時，團買藥也已經聯合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計将在一周内與線下藥店同步上架新冠抗原自測産品，共同為使用者提供30分鐘送藥上門服務。
此外，京東健康也表示，目前在與有相關資質的品牌方溝通，會第一時間為消費者提供合規的、有品牌方授權的、友善購買的抗原檢測自檢産品；平安好醫生稱，首批新冠抗原自測試劑盒即将上線，使用者可在平安健康APP進行預約購買，平台還将在醫生工作台以專科服務包形式上線自測試劑盒，待正式開售即可下單購買。
高濟醫療則表示，正與廣州萬孚生物、南京諾唯贊、深圳華大因源、北京金沃夫等多家公司緊密合作，第一批新冠抗原快測産品很快将會在河南、江西、遼甯幾個市場率先上架銷售，同時将通過高濟健康Pro微信小程式為全國顧客提供線上訂購服務。
不過，也有廠家因為太過“心急”，線上上推送新冠抗原檢測産品被品牌公司公開發文譴責。
3月12日晚，國内新冠抗原檢測産品廠商萬孚生物釋出嚴正聲明，稱近日公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）進行了醫療器械準許證明檔案變更，發現有部分個人及公司未經公司合法授權，擅自通過電商以及其他線上管道進行非法售賣宣傳。
萬孚生物表示，上述産品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷資訊及病史、接觸史判斷感染狀态。陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的确診依據。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。公司對該醫療器械産品的銷售實行嚴格管理，如未獲得公司合法授權，不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動。
杭州部分地區開始
免費發放“新冠抗原自測試劑”
值得注意的是，3月13日晚，記者獲悉，杭州市餘杭區、上城區有小區業主在業主群接到緊急通知，為防控疫情，當晚開展新冠病毒抗原自檢工作，檢測辦法為上門發放工具自測。
《每日經濟新聞》記者從多個管道了解到，餘杭區為多個小區發放的免費自測産品中，有餘杭區上市公司博拓生物（688767.SH）生産的RightSign新冠抗原快速檢測試劑。也有小區業主收到的抗原自測試劑是杭州萊和生物技術有限公司（以下簡稱“萊和生物”）生産的自檢試劑盒。
圖檔來源：朋友圈截圖
據此前媒體報道，2021年3月，萊和生物的快速自測産品獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所(Bfarm)準許上市。
而2022年1月，博拓生物在投資者調研中曾表示，目前公司已經拿到的新冠抗原OTC類證書主要是CE證書和TGA證書，可以在認可CE和TGA證書的國家和地區銷售新冠抗原OTC産品。
13日晚，記者嘗試了來自餘杭區社群從業人員發放的RightSign檢測試劑，自檢試劑盒在鼻拭子擦拭後，幾分鐘内即可顯示結果。
圖檔來源：每經記者 葉曉丹 攝
此前的3月11日晚間，國家藥監局釋出通告，準許南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原産品自測應用申請變更。自此，5款新冠抗原自測産品正式上市。但記者也注意到，其中并未包括博拓生物與萊和生物的産品。
新冠抗原自測試劑 圖檔來源：每經記者 葉曉丹 攝
資本市場上，3月11日新冠檢測闆塊掀起漲停潮，超20隻個股斬獲漲停闆。博拓生物3月11日股價上漲20%，報收109.80元／股。
官方：無法代替核酸檢測，将加強監管
根據開源證券研報，随着國内疫情形勢逐漸嚴峻，具有先發優勢的公司業績将在國内疫情防控抗原檢測需求放大中釋放，上市公司中萬孚生物（300482.SZ）、華大基因（300676.SZ）、諾唯贊（688105.SH）将直接受益。
也有投資人士告訴記者，新冠抗原檢測産品的閘口放開，對市場來說是絕對利好，這種情緒從上周五（3月11日）新冠檢測闆塊公司股價飛漲的熱情中可見一斑。
但值得注意的是，由于核酸檢測的靈敏度高、特異性更好，仍是目前新冠肺炎診斷的“金标準”，在新冠檢測工作中，抗原檢測仍是“配角”。
3月11日，國家衛健委釋出的檔案也明确表示，核酸檢測是新冠病毒感染的确診依據。在進行核酸檢測确認的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确診患者采取相應措施；如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續進行核酸檢測。
記者走訪時，也有老百姓大藥房門店從業人員提示，新冠抗原檢測試劑盒僅用于自測，效果和權威性肯定不如醫院核酸檢測結果，也不能代替核酸檢測報告，如果使用者有出差需要，可以自備試劑盒，但最好還是在醫院拿到核酸檢測報告。
在這種背景下，抗原檢測産品充當了檢測前哨的作用，其産品監管要求也更加嚴格。3月12日，國家藥監局綜合司釋出《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑品質安全監管工作的通知》稱，為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑産品品質安全，進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑産品品質安全監管，從“加強注冊相關管理工作”、“加強生産環節監督檢查”、“加強經營環節監督檢查”和“嚴厲打擊違法違規行為”四個方面提出具體要求。
與此同時，廣闊市場仍吸引衆多廠家入場。13日晚間，明德生物（002932.SZ）披露股價異動公告稱，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監督管理局送出注冊申請，該注冊證的取得時間尚存不确定性。
值得注意的是，目前國内真正手握抗原檢測試劑盒産品的廠商并不少，它們此前瞄準的都是海外市場。據天風證券3月8日統計，目前歐盟CE認證的中國抗原檢測産品共有94個，美國EUA有3個産品，新冠抗原檢測拿證産品較多。
抗原自測試劑盒各廠家拿證情況梳理 圖檔來源：天風證券
是以，不難預見，未來市場上的相關産品将繼續增加，而上市/鋪貨速度很大程度上決定了公司的市場話語權。此前，開源證券曾表示，随着國内疫情形勢逐漸嚴峻，抗原檢測相關産品有加速推進的可能，具有先發優勢的公司業績将在國内疫情防控抗原檢測需求放大中釋放。
（文章内容、資料僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。）
記者|林姿辰 葉曉丹 許立波 陳星
編輯|董興生 何小桃 王嘉琦 杜波
校對|孫志成
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