《科創闆日報》（記者 高夢陽 敖瑾 朱琰潔）訊，新冠抗原自測産品即将直接面向公衆。
3月11日，國家衛健委釋出消息，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試 行）》（下稱“《方案》”）。
3月12日，國家藥監局釋出通告，準許南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原産品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測産品正式上市。
值得注意的是，《方案》中還明确，社群居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平台等管道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。這意味着，社群居民可通過線上線下的管道與門店自行購買抗原檢測試劑進行自測。
今日（3月13日），《科創闆日報》記者走訪上海、深圳等城市的老百姓大藥房、大參林藥房等線下管道發現，新冠抗原自測産品目前均尚未上架。同時，美團、京東、天貓、平安好醫生等線上管道都開放了新冠抗原自測産品的預約購買。
線下門店尚未收到産品，但已被預定多盒
國家藥監局3月12日通告将有5款新冠抗原自測産品獲批上市，作為公衆距離最近、購買最便捷的管道，零售藥店将承擔重要的作用。
《科創闆日報》記者從上海的老百姓大藥房多家門店獲悉，公司内部正在統計新冠抗原自測産品預訂量，具體到貨時間預計在下周周中。
據店員介紹，首批到貨的新冠自測産品預售價格為596元/盒，單盒試劑支援20人份，即單價為29.8元/人次。此外，還有門店人員表示，首批将到貨100盒，目前已被預定出去多盒。
不過，老百姓大藥房有門店店長表示會謹慎備貨，“現在基本都要48小時的核酸陰性報告，新冠抗原自測産品測出來是陰性也不認，是以後續還是會看顧客的需求量再進貨，不會一下子進很多。”
同日，《科創闆日報》記者也走訪了大參林深圳福田、南山以及羅湖區門店首批抗原測試劑盒銷售情況。
相關店員均向記者表示，目前僅接到了通知産品即将上線，門店還未收到産品，“預計可能還要過幾天，但具體時間不确定。”
南山區一家門店的從業人員告訴《科創闆日報》記者，全體員工都發了關于抗原檢測試劑盒即将在門店上架消息的朋友圈。
她向《科創闆日報》表示，發出朋友圈後，有兩三個客戶私信詢問購買，“今天也接到十多個電話過來問，因為現在每天都要做核酸，有些人不想出去做就想買試劑盒自己回去做。”但她表示，目前還不清楚自測結果的認定等細節安排，“還要看後續的關于具體操作的通知。”
該店員表示，萬孚生産的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒目前線下售價386元/盒，内含20份試劑，即單次檢測價格為19.3元。記者查詢了大參林網上商城，發現目前該商品處于下架狀态。
實際上，在《方案》出爐後，由于相關産品還未正式開始售賣，也給了一些人“可乘之機”。日前，網上就流傳了萬孚生物新冠抗原檢測試劑盒産品組織團購等資訊。
針對此傳言，萬孚生物在3月12日晚間對外表示，發現有部分個人及公司未經萬孚生物合法授權，擅自通過電商以及其他線上管道進行非法售賣宣傳，為避免此類事件再次發生，維護國家抗擊疫情正常秩序和公司合法權益，公司鄭重聲明。“我公司對該醫療器械産品的銷售實行嚴格管理，如未獲得我公司合法授權，不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動。”萬孚生物表示。
美團、京東、天貓等線上管道“齊上陣”
不過，3月13日，《科創闆日報》記者發現美團買藥已率先上線了新冠抗原自測産品。
據記者體驗，在登陸美團App或美團外賣App進入買藥頻道後，即可在頁面内搜尋進行購買，此外搜尋“新冠抗原自測”或點選美團買藥頻道内“新冠自測”專區，也可以找到相關産品。使用者可以根據産品說明書進行居家自測，15-20分鐘便可觀察到結果。
相關頁面顯示，某藥房旗艦店挂出的新冠抗原自測産品原價為32.8元/份，發貨地位江西南昌，預計1-3天送達。根據詳情頁面介紹，該款試劑盒的廠家是北京金沃夫生物工程科技有限公司。
而美團買藥相關負責人向《科創闆日報》記者透露，3月13日起，使用者即可通過美團買藥頻道中全國發貨的藥店預約購買相關産品，商家将于20日起使用快遞為使用者發貨。
《科創闆日報》了解到，美團買藥已經聯合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計将在一周内與線下藥店同步上架新冠抗原自測産品，共同為公衆提供30分鐘送藥上門的服務。
除美團明确上架外，京東健康向《科創闆日報》記者表示，已經與國内首批獲得國家藥監局“新冠抗原自測”産品準許的多家企業達成銷售合作。首批新冠抗原自測産品将于近日在京東健康開啟線上預約。
天貓健康也向《科創闆日報》記者透露，已與新冠抗原自測産品品牌方深度聯合，首批産品很快就會開啟線上預售和首發，第一時間為消費者帶來品牌官方授權抗原自測産品。
而平安好醫生（1833.HK）的使用者除了可以在平安健康APP進行預約購買首批新冠抗原自測試劑盒外，平台還會在醫生工作台以專科服務包形式上線自測試劑盒，待正式開售即可下單購買。針對企業客戶，平安健康将憑借O2O醫療服務網絡優勢協助企業客戶進行集采。
此外，《科創闆日報》記者從叮當快藥處獲悉，該公司也将推出“新冠抗原居家自測”28分鐘配送到家服務。據悉，叮當快藥17個已經布局了叮當智慧藥房的城市，通過“網訂店送”實作抗原檢測試劑28分鐘到家服務。
新冠抗原檢測産業鍊準備好了嗎？
上述《方案》指出，核酸檢測依然是新冠病毒的确診依據，抗原檢測作為補充手段用于特定人群的篩查，有利于提高“早發現”能力。
《方案》提出，三類人員可做抗原檢測：
到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以内的人員；
隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區内的人員；
有抗原自我檢測需求的社群居民。
相比核酸檢測，抗原檢測的速度更快，操作也更便捷，避免了出門聚集、交叉感染的風險，居家就可以完成。且有些偏遠基礎地區的核酸檢測能力不足，這些問題可在抗原檢測相關産品推廣後得到一定程度的緩解。
據華安證券相關研報估算，結合三類應用場景，基層醫療衛生機構診療檢測需求市場規模約55億元，隔離觀察人員檢測需求約25億元，社群居民自檢需求約 249 億元，整體合計超 300 億元。長期視角下，假設新冠常态化下的社會開放後，按照新冠抗原檢測的應用場景分為靜态的自測以及動态的大規模檢測，綜合來看，抗原檢測市場規模有2700 億元。
截至3 月13日，國家藥監局批注了國内 5 款自檢類新冠抗原檢測産品。但随着新冠抗原檢測的推廣，未來還将有更多廠家進入賽道并拿到産品注冊證。此外，國内一些獲得 CE 認證和美國 EUA認證的公司預計也會選擇在國内進行注冊申請。
産業鍊方面，新冠抗原檢測劃分為上遊原材料、中遊産品制造生産以及下遊的終端銷售。
需要注意的是，針對新冠抗原檢測産品直接面向公衆，國家藥監局3月12日印發通知，要求各級藥品監督管理部門加強注冊相關管理、生産環節監督檢查、經營環節監督檢查等工作，嚴厲打擊違法違規行為。
國家藥監局表示，在疫情防控期間，銷售新冠病毒抗原檢測試劑的相關零售藥店和企業需取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證，并具備相應儲存條件。
國家藥監局要求，各省級藥品監督管理部門要繼續加強對新冠病毒檢測試劑網絡交易資訊的監測處置力度，對監測發現的違法違規線索要及時組織查處。加強對轄區醫療器械網絡交易服務第三方平台的監督檢查，監督指導其嚴格履行對入網醫療器械經營者的實名登記、資質稽核、經營行為管理等義務，發現違法違規銷售醫療器械行為，要及時制止并報告藥品監督管理部門。
“對未經許可生産經營、生産經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為，要依法從嚴查處。涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關。” 國家藥監局上述通知明确。