國家藥監局應急附條件準許輝瑞公司新冠病毒治療藥物進口注冊

2月11日，國家藥監局根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，按照藥品特别審批程式，進行應急審評審批，附條件準許輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥，使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物互相作用資訊。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時送出後續研究結果。

來源｜央視新聞

編輯｜渠洋 李金鳳 嶽铼

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