泛生子與和黃醫藥達成沃瑞沙用于非小細胞肺癌的伴随診斷合作協定

上證報中國證券網訊 2月10日，泛生子宣布與和黃醫藥（中國）有限公司達成合作協定，為沃瑞沙（ORPATHYS，通用名：賽沃替尼/savolitinib）在中國市場共同開發伴随診斷試劑盒。

根據協定，雙方計劃基于泛生子已經獲批的肺癌8基因試劑盒進行沃瑞沙的伴随診斷驗證及注冊。肺癌8基因試劑盒基于泛生子“一步法”專利技術開發，于2020年獲中國國家藥品監督管理局準許上市。該試劑盒是國内首款獲批基于RNA水準檢測MET外顯子14跳躍變異的NGS産品，适應症為非小細胞肺癌（NSCLC）。肺癌8基因試劑盒目前已在國内醫院展開應用，并于2021年獲得歐盟CE資質。

沃瑞沙是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑，在晚期實體瘤中表現出臨床活性，可阻斷基因突變（例如MET外顯子14跳躍突變）或基因擴增而導緻的MET受體酪氨酸激酶信号通路的異常激活。2021年6月，國家藥監局宣布已認證優先審評審批程式附條件準許沃瑞沙上市。

據了解，中國肺癌患者人數超過全世界肺癌患者總數的三分之一，而MET外顯子14跳躍突變作為MET基因的一種靶向突變，在NSCLC中的發生率約為2%-3%[1-3]。這種突變在肺肉瘤樣癌中較為常見（13%-22%），肺肉瘤樣癌是一種罕見的侵襲性NSCLC亞型，對傳統化療不敏感[4-5]。

和黃醫藥執行董事兼首席科學官蘇慰國博士表示，“很高興能與中國領先的癌症精準醫療企業泛生子合作。在沃瑞沙臨床應用過程中，伴随診斷測試對MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者來說至關重要。我們期待與泛生子共同開發相應的伴随診斷方案，盡可能讓用藥患者從創新治療方案中獲益。”

泛生子聯合創始人及首席執行官王思振表示，“沃瑞沙為中國NSCLC患者提供了重要的治療路徑，作為和黃醫藥的合作夥伴，很高興我們的肺癌8基因試劑盒（組織版）能夠成為沃瑞沙首個基于RNA層面的NGS伴随診斷産品。這是泛生子在伴随診斷服務領域的又一次重要合作，此舉将有助于推動肺癌8基因試劑盒在國内重點醫院的臨床應用。随着精準醫療、靶向治療在國内的關注度日益提升，伴随診斷領域也在不斷發展、跟進，前景可期。未來伴随診斷服務仍将是泛生子的業務重點，我們将繼續探索實踐推進創新産品的應用，惠及更多患者。”（李公生）