廣生堂：抗新冠病毒小分子口服創新藥項目尚處于臨床前研究階段

上證報中國證券網訊（記者 駱民）廣生堂披露股票交易異常波動公告稱，公司控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的抗新型冠狀病毒小分子口服創新藥項目尚處于臨床前研究階段，後續還需要經過化合物性質表征研究确定臨床前候選化合物（PCC），完成臨床前藥學研究和符合臨床注冊申報的藥代動力學、藥效、藥理和毒理研究，并在獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床（默示）許可後開展I期、II期和III期臨床研究，在獲得相應的安全性和療效資料後才能向NMPA送出藥品注冊申請，通過NMPA審評審批取得藥品注冊證書并通過原料藥的藥品生産品質管理規範（GMP）符合性檢查後，才可生産銷售項目産品。