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國産免疫治療藥卡瑞利珠單抗适應症大盤點,涵蓋5大癌種

卡瑞利珠單抗是本土企業恒瑞醫藥自主研發的PD1免疫檢查點抑制劑。作為國産免疫治療藥物,卡瑞利珠單抗上市較早,是繼特瑞普利單抗和信迪利單抗之後的第三個國産PD-1抗癌藥,這幾年在臨床使用廣泛。随着大量臨床試驗資料出爐,卡瑞利珠單抗在臨床中的适應症範圍逐漸增多。今天盤點卡瑞利珠單抗已獲批的8個适應症,涵蓋5大類型惡性惡性良性腫瘤。

國産免疫治療藥卡瑞利珠單抗适應症大盤點,涵蓋5大癌種

1.淋巴瘤

卡瑞利珠單抗于2018年12月27日獲得國家藥監局準許上市,用于治療至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,它是繼信迪利單抗之後,第二個獲批用于該适應症的國産PD-1單抗藥物。

2.肝癌

2020年3月,卡瑞利珠單抗在國内獲批用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療,這是中國首個獲批肝癌适應證的PD-1抑制劑。也就是說,晚期肝細胞肝癌二線及以上治療。

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3.非鱗非小細胞肺癌

2020年06月19日,卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

4.食管癌

2020年6月19日,卡瑞利珠單抗獲批用于既往接受過一線化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療”,且為全人群适用(不受PD-L1表達限制)。即食管癌二線及以上治療。

2021年12月10日,卡瑞利珠單抗獲批聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/複發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療。

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5.鼻咽癌

2021年4月卡瑞利珠單抗成功獲批“用于既往接受過二線及以上化療後疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者治療”的适應症。

2021年6月10日,國家藥監局釋出批件,卡瑞利珠單抗獲批新适應症,聯合順鉑和吉西他濱一線治療鼻咽癌。

6.肺鱗癌

2021年12月10日,卡瑞利珠單抗獲批肺鱗癌一線治療适應症。具體為:聯合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

國産免疫治療藥卡瑞利珠單抗适應症大盤點,涵蓋5大癌種

安全性方面,卡瑞利珠單抗單藥治療的患者總體安全性良好,不良反應可耐受,除反應性皮膚毛細血管增生症外,其他常見的不良事件與其他同類産品相當。而反應性皮膚毛細血管增生症症狀均較輕,并且在大約半年後會自動消退。

值得一提的是,獲批适應症并不代表被列入醫保報帳範圍,由于卡瑞利珠單抗的晚期食管癌一線治療和晚期肺鱗癌的一線治療适應症獲批太晚,2022年01月的新醫保目錄中,這兩個适應症仍不能報帳。而鼻咽癌雖然獲批适應症,醫保也不能報帳。

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