這幾年，惡性良性腫瘤治療領域有多項突破性進展，誕生了多個明星“抗癌家族”，比如大家熟知的PD-1/PD-L1家族（多種癌症）、EGFR家族（肺癌）、ALK家族（肺癌）等，無數癌症患者獲得了“新生”。
除此之外，還有一個抗癌新星正在冉冉升起——PARP家族，尤其是最近半年，多個重磅進展相繼公布：
2019年9月，歐洲臨床惡性良性腫瘤學年會（ESMO）期間，四大PARP抑制劑公布振奮人心的臨床資料，都顯示了對無需考慮BRCA突變狀态卵巢癌患者的優秀療效；
2019年10月，尼拉帕利獲得美國FDA的新批文，用于治療至少3線失敗的晚期同源重組修複缺陷的卵巢癌患者；
2019年12月，尼拉帕利在國内獲批，用于複發卵巢癌的維持治療，這是繼奧拉帕利之後國内第二個獲批的PARP抑制劑；
2019年12月，奧拉帕利獲得美國FDA的新批文，單藥一線維持治療攜帶遺傳性BRCA胚系突變且含鉑治療方案至少16周内疾病未進展的轉移性胰腺癌患者。
近期，多個國産PARP抑制劑，紛紛獲得國家藥監局的臨床試驗批文，在國内開展了針對卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等衆多實體瘤的臨床試驗……
鑒于此，咚咚給廣大癌種患者總結一下國内外PARP抑制劑的最新進展，也期待這些新藥能給更多患者帶來希望。
<h1 class="pgc-h-arrow-right">已上市的PARP抑制劑</h1>
① 奧拉帕利（Olaparib）：國内上市，進醫保
奧拉帕利是阿斯利康公司研發，世界上第一款上市的PARP抑制劑，自2014年底在美國獲批上市後，目前已涵蓋了BRCA突變卵巢癌患者的一二線治療和難治複發乳腺癌二三線治療與BRCA突變胰腺癌的一線治療。
目前，奧拉帕利已經于2018年8月22日在國内上市，獲批的适應症包括：無論gBRCA突變狀态，複發性卵巢癌二線鉑類化療後維持治療；BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持治療。
詳情參考：
十年磨一劍，奧拉帕利正式登陸中國，卵巢癌治療迎來重大突破
精準狙擊, 且看奧拉帕利如何利落斬殺癌細胞, 6登國際頂尖雜志
更值得一提的是，日前奧拉帕利已被成功納入2019國家醫保目錄乙類藥品範圍。奧拉帕利也為中國卵巢癌患者靶向治療帶來重要突破。詳情參考：卵巢癌靶向藥奧拉帕利進入國家醫保目錄
② 瑞卡帕利Rucaparib
瑞卡帕利是Clovis 研發的全球第二個上市的PARP抑制劑，但是卻是全球第一個被加速準許用于卵巢癌三線治療的PARP抑制劑。
③ 尼拉帕利（Niraparib）：國内上市
尼拉帕利是Tesaro和GSK聯合開發的，全球第三個上市的PARP抑制劑，雖然比奧拉帕利晚3年在美國上市，但是作為PARP抑制劑中的一匹黑馬進展迅速，也創造了兩個治療領域的第一：
第一個準許用于無論是否有gBRCA突變，治複發性卵巢癌二線鉑類化療後維持治療。
第一個準許用于同源重組缺陷HRD陽性的卵巢癌患者四線及以上治療。
目前，尼拉帕利在國外的适應症和臨床資料包括：
再鼎制藥已經将尼拉帕利引進中國，正在進行小細胞肺癌和卵巢癌兩個領域的臨床試驗，2018年12月向中國藥審中心遞交了上市申請，2019年12月27号，尼拉帕利獲得藥監局的準許，正式登陸中國。目前，患者援助項目也已經出台，親民價格。
④ 他拉唑帕利Talazoparib
他帕唑帕利是輝瑞開發的全球第四個上市的PARP抑制劑，首次準許的适應症為gBRCA突變的乳腺癌，具體臨床資料如下：
<h1 class="pgc-h-arrow-right">未上市的PARP抑制劑</h1>
除了已上市“各顯神通”的PARP抑制劑外，還有未上市的新面孔值得期待。
① 維利帕利Veliparib
雅培公司的維利帕利可能會是全球第五個上市的PARP抑制劑，在2019年的ESMO會議上發表結果釋出了卵巢癌和乳腺癌維持治療的結果。
② 氟唑帕利Fluzoparib
氟唑帕利是恒瑞醫藥研發的PARP抑制劑，并已經被中國藥審中心納入上市藥物優先審評，猜測申報上市的适應症極有可能為複發性卵巢癌患者，該适應症在國内已經推進到III期臨床階段。也就是說，這也許會是中國第一個上市的中國自主原研的PARP抑制劑。
氟唑帕利在2019年的ESMO會議上也釋出了優異的試驗結果：在BRCA1/2突變的鉑敏感卵巢癌中療效和安全性探索的多中心Ib期研究，ORR高達55.8%，且截至資料釋出日期，尚未達到中位PFS和OS，這意味着有持續的生存優勢。
③ Pamiparib
Pamiparib的研發進展也備受關注，因為這是創造中國新藥首次在美國成功上市記錄的公司，百濟神州研發的PARP抑制劑，目前在包括中國的國家地區開展了卵巢癌、前列腺癌和胃癌的的關鍵性試驗。
在2019年的ESMO會議上公布了Pamiparib單藥，和與低劑量替莫唑胺聯合用于實體瘤患者安全性和劑量探索的I期臨床試驗結果，顯示對多種實體瘤患者均安全且達到一定程度的疾病緩解。
短短5年時間内，PARP抑制劑已經成為卵巢癌、乳腺癌的重要治療方法之一，同時在包括癌王胰腺癌等癌種中顯示出了優異的臨床資料，對患者來說，又多了一份希望。
期待更多藥物，更親民的價格！
參考資料
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Efficacy and safety of oral poly (ADP-ribose) polymerase inhibitor fluzoparibin patients with BRCA1/2 mutations and platinum sensitive recurrent ovariancancer, Annals of Oncology, Volume 30, Issue Supplement_5, October 2019