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日本小林制藥事件已緻5人死亡、超百人住院——含紅曲成分的藥還能吃嗎

作者:華商健康釋出

近日,日本小林制藥出售的三款含有紅曲成分,以降低膽固醇為主要賣點的保健品緻多人死亡、百餘人入院的事件持續發酵,引發廣泛關注,雖然日本政府已指令小林制藥公司對涉事産品進行召回,但此次風波也将“紅曲”推向公衆視野。

日本小林制藥事件已緻5人死亡、超百人住院——含紅曲成分的藥還能吃嗎

什麼是紅曲?它有哪些功效?對于患者來說,含有紅曲成分的藥品是否還可以繼續服用等等,都成了人們普遍關心的話題。

紅曲無毒,在食品加工、黃酒釀造、中醫治療中被廣泛應用

“紅曲是一種以大米為原料,經接種紅曲菌發酵制成的天然産品,它的使用至今已有1000多年的曆史,在食品加工、黃酒釀造中用途十分廣泛,”陝西省人民醫院藥學部副主任李茁介紹,由于紅曲具有藥用價值,也被用于傳統的中醫治療,如《本草綱目》記載,“紅曲有消食祛腫、活血通絡、和胃健脾之功效”,同時,現代中藥藥理研究也顯示,紅曲可用于高脂血症及動脈粥樣硬化等的輔助治療,是以,紅曲自身無毒,是安全性很高的食品補充劑或藥品。

日本小林制藥事件已緻5人死亡、超百人住院——含紅曲成分的藥還能吃嗎

李茁表示,國内生産的紅曲主要有三類,分别是釀酒紅曲、色素紅曲和功能紅曲,“其中,釀酒紅曲廣泛用于各種黃酒、白酒、醋、醬的釀造;而色素紅曲的色價很高,通常用于肉制品、醬菜、飲料等食品的着色;功能紅曲則是指以大米為原料,用純培養的紅曲菌發酵生成的含發酵自然産生的Monacolin K(莫納可林K,是洛伐他汀的結構類似物)等生物活性物質的紅曲,常被用做防治心血管疾病的保健品和藥品的原材料,如脂必妥、血脂康等”。

“小林制藥的紅曲保健品事件發生後,确實也給服用含紅曲成分藥品的患者造成困擾,紛紛前來詢問,還敢繼續服用嗎?實際上無需恐慌”,李茁指出,此次小林制藥的三款含有紅曲成分的保健品,是宣稱用來降低膽固醇的,從目前媒體報道的情況看,導緻問題發生的是紅曲原料中的未知成分,很可能是企業在生産工藝控制上不嚴格,監管不到位,導緻紅曲在發酵過程中産生了有害雜質和某些次級代謝物,這些物質被人體攝入過量就會有腎髒、肝髒損傷的風險。

服用含紅曲成分藥物,應避免同時使用其他他汀類藥物

小林制藥事件發生後,日本政府已要求該企業召回了所有問題産品,并展開調查。但據日本媒體報道,截至目前“問題保健品所含緻病成分及緻病機理尚不明确”。李茁指出,緻使事件發生的小林制藥3款産品都是保健品,而非藥品;保健品的生産要求遠低于藥品,往往僅需備案管理就能在食品加工廠生産,對于主要成分和雜質的濃度也沒有嚴格要求。而在大陸,藥品在生産環境、無菌标準、原料品質各個環節都必須符合國家GMP規範和法規要求,藥品處方組成也須通過嚴格的藥理毒理審查及多期臨床試驗觀察後,才能準許上市。是以,隻要是正規廠家合法生産銷售的藥品,即使藥品中含有紅曲成分,在遵醫囑的情況下也完全可正常服用。

日本小林制藥事件已緻5人死亡、超百人住院——含紅曲成分的藥還能吃嗎
日本小林制藥事件已緻5人死亡、超百人住院——含紅曲成分的藥還能吃嗎

由于紅曲中含有天然他汀類物質,大陸人群對大劑量他汀類藥物耐受性較差,是以專家建議在服用含有紅曲的藥品或保健品時,應避免使用其他他汀類藥物。李茁指出,“服用大劑量他汀類藥物,易發生肝腎功能損傷及橫紋肌溶解等不良反應,用藥期間特别是用藥初期,要定期監測有無不良反應,建議用藥首月和三個月時通過血液檢查了解有無肝腎功能損害情況,對于老年患者,因可能存在造成橫紋肌溶解等風險,還需要檢查肌酸激酶名額;除此之外,日常生活中,也可以從肌肉痛、惡心嘔吐、排尿顔色異常、皮疹等症狀上進行觀察,将不良預警關口前移,進而減少不良反應和副作用的發生,出現不适及時就醫”。

華商報大風新聞記者 吳潔

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