當今社會，計算機資訊管理系統在各個行業都起到了至關重要的作用，尤其是醫療器械生産行業。
《國家市場監督管理總局令(第53号) 醫療器械生産監督管理辦法》第三十三條：醫療器械注冊人、備案人、受托生産企業應當建立記錄管理制度，確定記錄真實、準确、完整和可追溯。鼓勵醫療器械注冊人、備案人、受托生産企業采用先進技術手段，建立資訊化管理系統，加強對生産過程的管理。
醫療器械作為重要的醫療工具，直接關系到人們的身體健康和生命安全。是以，醫療器械生産廠家面臨着巨大的風險，其中一個主要的風險就是産品品質問題，一旦醫療器械出現品質問題可能會造成嚴重的後果，甚至對人身安全構成威脅。
為了降低這種風險和威脅，醫療器械生産廠家需要借助計算機資訊管理系統來幫助管理生産過程并提高産品品質和生産效率。具體而言，計算機資訊管理系統可以在以下方面發揮作用：
品質控制和檢驗：
借助計算機資訊管理系統，醫療器械生産廠家可以将生産和檢驗過程的資料進行集中管理，提高品質控制的精度和有效性。同時，可以随時監控并及時處理工藝錯誤和生産漏洞，降低因人為錯誤和漏洞導緻品質問題的風險。
原料配送和庫存管理：
醫療器械生産廠家可以通過計算機資訊管理系統實時了解原材料的情況，并且及時調整原材料的采購、生産和配送。同時，通過計算機資訊管理系統的庫存管理，生産廠家可以快速了解每個産品的庫存情況，以及對庫存進行準确預測，提高産品的流轉效率和生産效率。
生産過程監控：
計算機資訊管理系統可以幫助醫療器械生産廠家監控生産過程中資料的變化和趨勢，及時掌握生産現場的狀态，并做出相應的調整和變動。通過對生産過程的實時監控，生産廠家可以減少人為錯誤和生産漏洞，降低産品品質問題的風險。
而金飛鷹醫療器械批記錄管理軟體在此基礎上
配置UDI追溯碼，全面應對法規的新要求：
- 無縫對接醫療器械唯一辨別（UDI）資料庫（中國、歐盟，美國）；
- 根據向官方平台 申請的DI 碼，維護産品DI資訊；
- 智能識别UDI辨別碼針對産品的強制要求；
- 結合産品生産過程中的PI資訊（生産日期/批号/有效期/序列号），生成UDI碼
- UDI标簽線上預覽、列印、核驗。
- 按UDI碼進行掃碼入庫及出庫。
- 同時有專屬的掃碼槍， PDA裝置，列印裝置等配套使
庫存預警及證件到期提醒
可将預警資訊按設定的時間發送給指定的對象，提前把控證件及庫存到期狀況，使管理更為高效。
全流程電子審批
- 全流程電子審批：
單據可自行配置簽核流程，單據送出即自動進入審批流程。
- 采用電子印章/電子簽名
符合美 國21CFR-Part11電子印章與電子簽名的法規要求
內建ERP資源管理功能
- 客戶管理、訂單管理（訂單錄入，訂單查詢）
- 供應商管理、采購管理（物料采購計劃、采購訂單）
- 計劃管理（生産計劃、出貨計劃排配，下達生産指令單、出貨通知）
- 倉庫（收貨、入庫、出庫、庫存查詢等）
- 資料統計生産看闆（排産計劃、生産計劃、生産績效、品質績效等）
總的來說：
- 标準軟體+雲服務+二次開發：結合最新網際網路技術 ，軟體部署在雲伺服器，采用彈性雲管理。系統内置二次開發平台，後期可根據 企業的發展進行功能更新或調整，系統可擴充性強，維護更容易。
- 資料錄入多樣化：使用者可線上填寫；也可直接上傳記錄文檔；輸出表單模闆可定制
- 流程靈活：自定義工藝流程、檢驗标準、審批流程，滿足正常、特殊需求。
- 資料互通互連：可根據企業實際情況，實作ERP、OA、CRM等系統的資料對接
具備相應的計算機資訊管理系統是醫療器械生産企業的基本要求，尤其是在生産第三類醫療器械的情況下更是必不可少的。這可以有效保證産品品質和生産過程的可追溯性，為醫療器械企業提供更加可靠的經營保障。降低風險和威脅，同時提高生産效率和産品品質，保障了人們的身體健康和生命安全。