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又一款HPV疫苗在中國獲批上市!适合這些人接種

▎藥明康德内容團隊編輯

宮頸癌是全球女性中,新發和死亡人數居第四位的常見癌症。2020年,全球新發宮頸癌60多萬例,導緻34萬多名女性死亡,分别占到了女性新發癌症和癌症死亡的6.5%和7.7%。

與此同時,宮頸癌也是最有望被人類消除的癌症。2020年11月,在世界衛生組織的牽頭呼籲下,全球194個國家首次承諾消除宮頸癌。人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種、宮頸癌高效篩查和有效治療将是三大關鍵措施之一。

目前,中國已有多款HPV疫苗獲得國家藥品監督管理局(NMPA)準許上市。近日,又一款HPV疫苗——雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母,商品名:沃澤惠)獲批上市,主要用于預防由人HPV16、18型感染引發的宮頸癌及癌前病變等疾病,包含預灌封注射器和西林瓶兩個劑型。

又一款HPV疫苗在中國獲批上市!适合這些人接種

截圖來源:NMPA官網

公開資料顯示,這款疫苗的免疫接種适應人群為9-30歲女性,免疫程式為3針(0、2、6月),9-14歲女性也可采用2針程式(0、6月)。

關于HPV

HPV是一類無包膜的雙鍊環狀DNA病毒,對表皮或黏膜鱗狀上皮具有嗜性——“病毒對某些部位有嗜性”可以簡單了解為比較容易侵犯這些部位,引發感染,導緻疾病。

HPV感染很常見,幾乎所有男性和女性在生命中的某個時刻,都會感染至少一種類型的HPV,導緻皮膚或粘膜長疣。

不過,90%以上的HPV感染可以通過自身的免疫系統将其清除,隻有少部分人群因無法清除而引發持續性感染,甚至多種類型交叉感染,導緻癌症及癌前病變。其中,最為人熟知的就是宮頸癌,其它類型癌症還有口咽癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌和肛門癌等。

以宮頸癌為例,全球大約70%-75%的宮頸癌和40%-60%的宮頸癌前病變是由HPV16、18型感染引起的。

又一款HPV疫苗在中國獲批上市!适合這些人接種

圖檔來源:123RF

關于HPV疫苗

HPV疫苗是全球第一個用于預防惡性良性腫瘤的疫苗,人類首次嘗試通過疫苗消滅一種癌症。這種疫苗是利用病毒上的一種特别的蛋白質外殼,來引發人體的免疫力。

公開資料顯示,HPV疫苗于2006年首次被準許用于9-26歲的女性,以預防HPV感染和宮頸癌前病變的發展。目前,在中國和全球上市的HPV疫苗有二(雙)價、四價和九價多種類型。

“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。二價疫苗可以預防HPV16、18型感染;四價疫苗可以預防HPV6、11、16、18型感染;九價疫苗可以預防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型感染。

根據世界衛生組織建議,90%的女孩應該在15歲前完成HPV疫苗接種。

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圖檔來源:123RF

關于雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)

公開資料顯示,此次獲批上市的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母),采用了畢赤酵母表達系統生産,具備諸多優勢。比如:1)該酵母表達水準高,利于分離純化;2)表達可以嚴格控制;3)表達産物穩定性高等。

2020年4月,這款HPV疫苗完成了3期臨床研究并獲得了臨床試驗報告。

1)宮頸癌;

2)2級、3級宮頸上皮内瘤樣病變和原位腺癌;

3)HPV16、18型引起的持續感染。

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圖檔來源:123RF

總而言之,HPV疫苗接種是宮頸癌預防的重要手段。得益于疫苗的推廣,宮頸癌的發病率已經緩慢穩步下降,其中給年輕女性帶來的益處尤其明顯。

我們期待,随着這款HPV疫苗的獲批,能為人們帶來更多接種選擇,預防相關感染和癌症的發生。

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