為進一步規範質子泵抑制劑的臨床應用，為處方适宜性稽核提供參考，重慶市醫院協會藥事管理專業委員根據國家衛生健康委辦公廳頒布的《質子泵抑制劑臨床使用指導原則》，發起“質子泵抑制劑審方規則制訂項目”。該項目由陸軍軍醫大學第一附屬醫院牽頭，聯合國内多家醫療機構的臨床專家、藥學專家和循證專家等，針對質子泵抑制劑的适應證、用法用量、特殊人群用藥及藥物互相作用等重點稽核内容進行了研讨，最終形成了本共識。共識的主要内容包括奧美拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑和艾普拉唑（均包括注射劑和口服制劑，按通用名計）的基礎審方規則，并在此基礎上針對基礎審方規則未涵蓋的部分臨床應用情形形成了12條審方推薦意見，以期為各級醫療機構提供參考。
質子泵抑制劑審方規則專家共識
重慶市醫院協會藥事管理專業委員會
正文内容
質子泵抑制劑（protonpumpinhibitors，PPIs），又稱胃氫-鉀泵（氫-鉀腺苷三磷酸酶）抑制劑，可通過抑制胃壁細胞上的氫-鉀腺苷三磷酸酶來阻斷由各種原因所緻胃壁細胞泌酸的共同及最終環節，進而強效而持久地抑制胃酸分泌。PPIs是目前抑酸作用最強的藥物之一，被廣泛用于消化性潰瘍、胃食管反流病、上消化道出血和卓-艾綜合征（又稱“胃泌素瘤”）等酸相關性疾病及應激性潰瘍的臨床治療和預防[1]。
近年來，PPIs的全球使用量不斷增長，超适應證、超劑量、超療程以及不當聯合使用的情況越來越多，大大增加了患者的用藥風險和經濟負擔[2－4]。為進一步規範PPIs的臨床應用和促進合理用藥，國家衛生健康委辦公廳于2020年12月釋出了《質子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020年版）》（以下簡稱“《指導原則》”）[5]，就PPIs的合理應用提出了規範性、原則性意見，為醫療機構形成統一明确的審方規則指明了方向。
為更好地執行《指導原則》、使醫療機構PPIs處方的人工和/或資訊化稽核更具可操作性，重慶市醫院協會藥事管理專業委員會于2021年6月發起了“質子泵抑制劑審方規則制訂項目”。該項目由陸軍軍醫大學第一附屬醫院牽頭，聯合國内多家醫療機構的臨床專家、藥學專家和循證專家等，針對PPIs的适應證、用法用量、特殊人群用藥及藥物互相作用等重點稽核内容進行了研讨，最終形成如下共識：（1）基于藥品說明書和《指導原則》建立了奧美拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑和艾普拉唑（均包括注射劑和口服制劑，按通用名計）的基礎審方規則，并對超出審方規則的臨床應用情況約定了“禁用”“不推薦”“慎用”“關注”4個警示級别及對應幹預措施。（2）針對基礎審方規則中未涵蓋的部分臨床應用情況，基于循證醫學證據，形成了12條審方推薦意見。推薦意見的證據品質和推薦強度分級标準采用GRADE（gradingofrecommendationsassessment，developmentandevaluation）法，其中證據品質分為“高”“中”“低”“極低”4個等級，分别用A、B、C、D表示（表1）；推薦強度根據證據品質、利弊平衡、患者價值觀和意願，以及資源消耗等因素綜合确定，分為“強推薦”“弱推薦”2個級别，分别用“1”“2”表示。
1PPIs基礎審方規則、超出審方規則的警示級别及幹預措施
本部分具體内容包括基礎審方規則、超出審方規則的警示級别及幹預措施3部分。建立基礎審方規則的PPIs包括奧美拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑和艾普拉唑的注射劑和口服制劑，審方規則内容包括适應證、用法用量、特殊人群及特殊病理狀态用藥、禁忌、藥物互相作用等。對于超出“PPIs基礎審方規則”項下内容的臨床應用情況，本共識約定了4個警示級别，從高到低分别為“禁用”“不推薦”“慎用”“關注”，詳見表2。醫師開具處方後，由藥師或資訊化審方系統稽核處方。超出審方規則不同警示級别的處方對應不同的幹預措施，詳見表3。各PPIs的基礎審方規則和超出審方規則的警示級别詳見表4～表15。
2PPIs審方推薦意見
本部分針對“1”項下PPIs基礎審方規則中未涵蓋的部分臨床應用情形，在參考已有相關指南及專家共識的基礎上，以問題為導向，采用GRADE評價方法，聯合國内多家醫療機構的臨床專家、藥學專家和循證專家等召開項目啟動會、問題研讨會及專家研讨會等，并進行了兩輪專家意見征詢和修改，最終形成了12條審方推薦意見，詳見表16。
3結語
本共識是由重慶市醫院協會藥事管理專委會發起、邀請國内臨床和藥學專家共同參與制訂的指導醫療機構合理使用PPIs的專家共識，是國家衛生健康委辦公廳釋出《指導原則》後，由協會牽頭釋出、讓《指導原則》落地、讓審方更具可操作性的專家共識，希望能為醫療機構開展PPIs人工處方稽核和前置審方規則設定與稽核提供重要參考，為後續持續開展抗凝藥、抗惡性良性腫瘤藥和内分泌藥等的審方規則建設提供有價值的參考。
參考文獻（略）
來源：《中國藥房》2022年第33卷第8期
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