HPV疫苗打一針就能防宮頸癌？千億疫苗龍頭閃崩，專家：效果不好說

本文來源：時代财經 作者：李傲華

2022年1月27日，江蘇連雲港海州區浦西社群衛生服務中心，醫務人員在給女大學生接種九價HPV疫苗。圖檔來源：視覺中國

因世界衛生組織（WHO）的一紙公文，4月14日，智飛生物（300122.SZ）、萬泰生物（603392.SH）的股價雙雙閃崩。

根據官網釋出的消息，世衛組織免疫戰略咨詢專家組（SAGE）于4月4日-7日召開會議，對HPV疫苗單劑量接種方案的療效進行審議。SAGE的審查結論稱，單劑HPV疫苗的保護可以提供堅實的保護，與2劑或者3劑的保護效果相當。

根據SAGE的建議，9~20歲的女性可以接受1劑或2劑的方案；年齡超過21歲的女性，間隔6個月接種2劑；針對有免疫缺陷的人，包括艾滋病病毒攜帶者，應該接種3劑，至少接種2劑。

目前獲得國家藥監局準許的HPV疫苗共有5款，分别為葛蘭素史克（GSK）的二價HPV疫苗、由智飛生物代理的默沙東四價、九價HPV疫苗，以及萬泰生物、沃森生物（300142.SZ）自主研發的兩款二價HPV疫苗。上述已經獲批上市的HPV疫苗均需要接種2針或者3針。

消息流出後，智飛生物、萬泰生物股價閃崩。智飛生物盤中跌幅一度超過18%，最終報收116元/股，跌14.19%，總市值蒸發超過300億元。萬泰生物盤中也一度跌停，最終報收257.59元/股，跌9.46%，總市值1564億元。

智飛生物相關人士回複時代财經表示，公司已經留意到上述新聞，但該消息會對公司造成多大的影響，還需要進一步研究。

萬泰生物則釋出公告回應稱，公司的産品是在大量臨床研究及資料論證下，經國家藥監局批複注冊的疫苗産品。目前公司在國内獲批的2價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以接種2劑次）。在目前國家藥監政策下，如果進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、資料支援及注冊變更手續，需要一定時間，短期内對公司的經營業績沒有重大影響。

世衛組織資料顯示，宮頸癌是全球女性第四常見的癌症類型，超過95%的宮頸癌是由性傳播的HPV病毒引起的，其中90%的女性都生活在中低收入國家。

在全球範圍内，HPV疫苗的接種速度一直很緩慢。截至2020年，全球2劑HPV疫苗的覆寫率僅為13%，遠低于90%的目标。

世衛組織總幹事Nothemba（Nono）Simelela對此評論：“我堅信消除宮頸癌是可能的。2020年我們發起了消除宮頸癌的倡議，單劑量的建議有可能幫助我們實作目标，2030年讓90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗。”

Nothemba（Nono）Simelela表示，單劑疫苗的接種成本更低、占用資源更少，而且更容易管理。單劑方案更有利于不同年齡組的補種，也免去了多針次接種帶來的追蹤管理難題，并且可以節省财政和人力資源，投入到其他衛生項目當中。

疫苗專家陶黎納對時代财經表示：“有些研究确實表明，單劑HPV疫苗的保護效果不錯。”

不過他同時強調，從一般的疫苗作用原理來看，接種1劑疫苗沒有加強，這種免疫效果能否持久，還不好下定論。

“從原理上講，對于非活疫苗來說，接種2劑是合适的，很少有疫苗隻需接種1劑。活疫苗由于模拟自然感染，其效果會更好些，是以接種1劑的情況也有，比如A肝活疫苗、卡介苗（雖然效果不好）、風疹疫苗等。但活疫苗需要接種2劑的也比比皆是，比如麻疹疫苗和腮腺炎疫苗、水痘疫苗，乙腦活疫苗、輪病疫苗一般需要接種3劑。”陶黎納稱。

盡管智飛生物、萬泰生物股價暴跌，但仍有機構表示繼續看好，認為該消息短期内不會對公司的業績造成太大影響。

華西證券指出，目前HPV疫苗公司所研發的HPV疫苗臨床試驗都是全程免疫接種程式，單劑次缺乏臨床資料支援。WHO出此結論并無相關可能是基于HPV疫苗全球缺貨的考慮因素，但毫無疑問，疫苗接種必須全程免疫才能發揮最大效益。且在終端接種，必須先支付全程免疫劑次全部金額，才可排隊預約HPV疫苗。

德邦證券則認為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是産能緊缺的狀态，了解這個背景後，反而能夠再次驗證國産HPV疫苗出口的趨勢将會非常明确。

西南證券根據中檢院公布的批簽發批次數估計，2022年第一季度智飛生物代理的默沙東4價HPV疫苗獲批簽發12批次，預計批簽發量230萬~250萬支；9價HPV疫苗獲批簽發10批次，預計批簽發量為420萬~450萬支，預計公司HPV疫苗整體銷量同比增長70%~90%。

“我認為在3~5年内不太可能推行1劑方案。對于很多因為種種原因隻接種了1劑疫苗的人來說，這個消息可以起到安慰的作用。”陶黎納對時代财經說。