公告＃亞虹醫藥海克威獲批開展Ⅲ期臨床試驗

上證報中國證券網訊（記者 孔子元）亞虹醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥物臨床試驗準許通知書》，該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗，旨在探讨海克威聯合藍光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）額外檢出率及安全性。公司未來将根據該臨床試驗進展及有效資料，向國家藥品監督管理局送出産品上市申請。

海克威是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，通過與藍光膀胱鏡的聯合使用可以有效提高NMIBC 的檢出率（尤其是原位癌的檢出率），使手術切除更完全，進而降低惡性良性腫瘤複發率。海克威已在美國和歐洲許多國家獲得準許。