天天看點

【醫伴旅】西米普利單抗提高了複發性宮頸癌的生存率

一項3期試驗結果證明,免疫療法西米普利單抗(cemiplimab,Libtayo)在用于複發性或轉移性宮頸癌的二線治療時,産生了生存獲益。

【醫伴旅】西米普利單抗提高了複發性宮頸癌的生存率

西米普利單抗已經在美國獲批用于治療非小細胞肺癌和基底細胞癌。該藥物的制造商Regeneron公司目前正在等待宮頸癌适應症的準許,2021年9月,西米普利單抗獲得FDA的優先審查資格(這意味着FDA将在6個月内作出決定)。

【醫伴旅】西米普利單抗提高了複發性宮頸癌的生存率

這些資料來自于3期随機、開放标簽的EMPOWER-宮頸癌1/GOG-3016/ENGOT-cx9研究,608名在一線鉑類化療後出現疾病進展的婦女随機分組,接受每3周350mg的西米普利單抗治療或化療。

在中位随訪的18.2個月中,西米普利單抗組的總生存期(OS)明顯長于化療組(12.0個月vs 8.5個月)。無進展生存期(PFS)也得到改善。

作者總結道:“在我們的随機試驗中,西米普利單抗在總生存期方面顯示出明顯的益處,而且具有臨床意義。結果表明,一些患有複發性宮頸癌的婦女可能從西米普利單抗的治療中獲益。”

西米普利單抗和化療組的客觀緩解率(ORRs)分别為16.4% vs 6.3%。PD L-1表達≥1%的患者與PD-L1表達

西米普利單抗組和化療組中分别有45%和53.4%的人發生3級或以上的不良事件。

第一作者,加州大學歐文分校婦科惡性良性腫瘤科、婦産科的主任Krishnansu S. Tewari醫生在介紹中期研究結果時說:“西米普利單抗可以為這個預後很差的人群提供一個新的标準治療方案。”

繼續閱讀