一项3期试验结果证实，免疫疗法西米普利单抗（cemiplimab，Libtayo）在用于复发性或转移性宫颈癌的二线治疗时，产生了生存获益。
西米普利单抗已经在美国获批用于治疗非小细胞肺癌和基底细胞癌。该药物的制造商Regeneron公司目前正在等待宫颈癌适应症的批准，2021年9月，西米普利单抗获得FDA的优先审查资格（这意味着FDA将在6个月内作出决定）。
这些数据来自于3期随机、开放标签的EMPOWER-宫颈癌1/GOG-3016/ENGOT-cx9研究，608名在一线铂类化疗后出现疾病进展的妇女随机分组，接受每3周350mg的西米普利单抗治疗或化疗。
在中位随访的18.2个月中，西米普利单抗组的总生存期（OS）明显长于化疗组（12.0个月vs 8.5个月）。无进展生存期（PFS）也得到改善。
作者总结道：“在我们的随机试验中，西米普利单抗在总生存期方面显示出明显的益处，而且具有临床意义。结果表明，一些患有复发性宫颈癌的妇女可能从西米普利单抗的治疗中获益。”
西米普利单抗和化疗组的客观缓解率（ORRs）分别为16.4% vs 6.3%。PD L-1表达≥1%的患者与PD-L1表达
西米普利单抗组和化疗组中分别有45%和53.4%的人发生3级或以上的不良事件。
第一作者，加州大学欧文分校妇科肿瘤科、妇产科的主任Krishnansu S. Tewari医生在介绍中期研究结果时说：“西米普利单抗可以为这个预后很差的人群提供一个新的标准治疗方案。”