3年内受到國家或各省集采影響的可能性較低，電生理是整個醫療健康行業僅存的藍海之一。
中金公司預計，大陸電生理市場在2020年至2030年的十年間，将增長6倍，至2030年，市場規模可達303億元，複合增長率為19.3%。
有資料統計，截止到2020年，中國有3000萬快速性心律失常患者。其中以房顫、室上速兩種适應症為主。在電生理手術中，兩者占比分别為42%、33%，不過未來房顫手術比例或将提升。
與傳統藥物相比，電生理手術臨床治療效果優勢更為明顯。有研究結果表明，它将減少一半的首次症狀性房顫複發。
國家級學協會的指南和共識，是對醫生影響最大的，廣泛被醫生接受、認同及應用。2006年，美國心髒病學學會将導管消融列為陣發性房顫、持續性房顫在藥物治療無效後的一線選擇。2015年，美國心髒協會、美國心髒病學學會和心律學會，将電生理手術列為治療室上速的一線方案。
中金公司認為，導管消融對陣發性和持續性房顫的推薦級别有望持續提高，甚至可成為一線療法。
做一場手術花多少錢？
對于3000萬快速性心律失常患者來說，做一場手術得花多少錢？這取決于手術的類型，最常見的三種電生理手術類型是房顫、室上速、室早。
盡管室上速每年的手術量要高于房顫，但從價格上看，房顫的手術費用要高于室上速一倍以上，房顫在9萬，室上速3.5萬，室早4.5萬。
房顫的市場規模在電生理市場中，占比55%。房顫高費用源自使用高價值産品（高密度标測、磁定位壓力感應消融）。
國産由于三維系統技術尚不成熟和缺乏壓力感應産品，3年内無法進入房顫市場。
房顫手術費用明細 資料來源：國海證券研報
房顫患病率跟年齡有較強的相關性，國海證券認為，10年後老齡化将導緻房顫患者增加450萬人，未來房顫在消融手術量中的占比将進一步提升。
有意思的是，由于室上速手術根治率高、複發少，手術量增長較平緩。國海證券認為，未來室上速手術占比或将出現下滑。
國産比例高，是室上速手術費用低于房顫的根本原因。目前惠泰醫療、微創電生理手術量分别占比為12%、10%。
室上速手術費用明細 資料來源：國海證券研報
國産比例不到15%
可三維消融将成電生理手術主流
電生理手術分為二維和三維技術，包括标測、消融兩個步驟。
與二維技術相比，三維可以在縮短手術時間、提高成功率及降低X射線曝光時間的同時，減少醫生學習時長。
是以，三維技術正在逐漸替代二維技術，截止2020年，其手術量占比已提升至77%。中金公司認為，未來三維手術用于治療快速性心律失常的比例會進一步提高，甚至進入零X射線的綠色電生理時代。
「三維系統是競争電生理市場的必要條件。」中金公司強調。
三維标測系統的流動樣機，相當于一個箱子，哪裡有手術，就把箱子拖過去。國産的在大中心醫院有裝機量，周邊的縣、地級市醫院采用流動樣機的性室。
資料來源：國海證券研報
據國海證券統計，三維标測系統全國裝機量近2000台，三甲醫院平均裝機量1台，其中國産隻有200-300台。且目前主要以經銷商或平台商租賃、捐贈、試用等形式進入醫院，純銷售占比并不高。
三維标測系統進口價格普遍在250萬至350萬元之間，國産在150萬至300萬之間。
從價格上看，在中低端産品中，國産裝置與進口的差距在50%左右，高端産品目前國産并沒有産品可以比對，高端裝置全套配置下來，價格超過500萬。
未來，電磁融合的三維電生理系統或将逐漸成為趨勢。
目前，強生在國内市占率第一。雖然惠泰醫療等國内企業也擁有了三維系統，但在多電極标測技術和算法技術上仍與進口有一定的差距。
産品力+工程師，造成市場的壟斷性。
磁定位（閉源）和壓力感應技術，是治療房顫的關鍵。磁定位技術和耗材閉環，隻能自己裝置配合自己産品使用，但國産與進口産品還存在較大差距，是以導緻房顫市場依舊由外資把控。
做電生理手術需要工程師，技術含量高，多數由廠家提供，年薪40-50萬。工程師做手術時，一般不願意用另一家的導管，低價值産品可穿插使用，高價值産品一般不接受用其他家産品。
綜上，國産要突圍，政策有所不同。微創電生理公司有自己的裝置和工程師，大部分是自己的裝置配自己的耗材。
而惠泰醫療公司97%的耗材配合其他廠家的系統。得專攻手術量大的醫院，工程師常駐，醫生話語權大，可讓工程師用部分國産産品；手術量少的醫院，工程師特意趕來做手術，一般不接受其他公司的産品。
高價值耗材進口市占率高
現階段，消融技術主要分為射頻消融、冷凍消融與脈沖消融三種方式。
射頻消融占比高達88%，脈沖消融正在探索階段，目前并沒有被大規模應用。
冷鹽水灌注是消融導管的關鍵技術，它可以在消融過程中用低溫生理鹽水沖刷導管前端，達到降低溫度的效果，以此來提高手術安全性，減少并發症。
灌注導管孔數越多，對溫度控制的效果越好。不過，目前國産大多為6孔，而進口最高可達56孔。
消融導管正在向內建化的高精度導管演變，特别是壓力感應鹽水灌注導管。其原理是在導管頭部加上極微型的三維壓力感應傳感器，以判斷是否接觸到病竈及接觸的深淺。
能夠感覺壓力的消融導管，價格大大高出冷鹽水灌注導管，進口産品價格可以高達2.8萬元，但該類産品并沒有國産上市。
目前，壓力感應導管市場佔有率被強生、雅培等外資品牌壟斷。而惠泰醫療等國内公司相關産品，預計将在2023年才能獲批上市。
冷凍消融能否彎道超車？
冷凍消融不需要磁定位、感應壓力等功能。是以，國海證券認為，國産廠家有望借此彎道超車。
冷凍消融手術價格在8-9萬，其中冷凍導管4.5萬元，冷凍能量裝置約200萬。
有資料統計，截止2020年，冷凍消融在房顫手術量的占比為12%，且2015年至2020年，複合增長率為69.8%，高于射頻消融。
目前，國内有康沣生物、錦江電子等廠家正在研發冷凍消融産品。
中國電生理市場的9成份額，被強生、雅培、美敦力等三大巨頭瓜分。其中，強生獨占58.8%，僅2020年一年，該公司就從中國賺走了30.3億元。
不過，近年來國内企業也明顯加快了追趕的步伐，且已成功吸引了資本的注意力。
繼惠泰醫療于2021年1月成功登入資本市場後，「微創系」另一家子公司——微創電生理已向上海交易所送出了IPO申請。
此外，繼CXO（醫藥外包）領域後，高瓴創投再次大手筆投入電生理。
2021年12月29日，以脈沖電場消融技術為主的錦江電子，宣布完成了數億人民币的A輪融資，背後的投資方正是高瓴。
2022年1月12日，此前高瓴投資的冷凍消融技術公司——康沣生物向港交所遞交了上市招股說明書。
國産不甘示弱
要突破被進口「卡脖子技術」
近年來，國内企業借助資本的力量正在快速彌補行業空白，同時也取得了一定的突破。
惠泰醫療在2021年1月獲得了三維心髒電生理标測系統和磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導管的國内注冊證，這标志着該公司正式進入電生理領域主戰場。
此外，惠泰醫療自主研發的磁定位壓力導管已在臨床試驗中，預計将于2023年獲批，屆時有望與國際巨頭直接競争。
錦江電子的LEAD-PFA脈沖電場消融系統，內建了三維模組化、标測、消融于一體，該系統也于2021年注冊臨床試驗入組。有望成為國内首個獲批上市的、具有自主知識産權的脈沖電場消融系統。
某投行人士向健康界表示，中國心髒電生理行業還處于早期的發展階段，但是需求量卻在逐年遞增。此前幾乎被國際巨頭所壟斷，但目前國内企業也在加強研發力度，在「卡脖子」的環節上，已經有所突破。
「國産企業正在逐漸搶占室上速适應症的市場，并有希望從2023年起在更關鍵的房顫和其他複雜快速性心律失常領域，挑戰跨國廠商，逐漸開啟電生理國産替代程序。」據中金公司預測：「2030年，電生理市場國産占比有望達到30%。」
3年内或無需擔心集采壓力
在中國，電生理行業實際上正在演繹着「痛并快樂着」的劇情。
盡管仍需要大跨步追趕，但在短期内不必擔心集采的影響，這意味着龍頭公司還将享受多年的「行業紅利」。
目前，眼科、口腔等患者開銷較高的行業，均已經納入了集采範圍，但國海證券預計，電生理行業集采時間視窗或在3至6年後，短期内可能性較低。
目前，外資品牌在電生理市場占據絕對的市場佔有率，且短期内還具有不可替代性，一旦集采，外資在談判中擁有較強的議價能力。
參考同樣為外資主導的起搏器市場，國海證券預計，電生理集采後，降價幅度或在40%至60%之間。
此外，國海證券預測，即使打開集采時間視窗，電生理行業也将陸續分類集采。标測導管、普通消融導管、二維、不帶磁定位的産品可能會優先集采，再逐漸向磁定位、壓力感應等高端産品滲透。
上述投行人士表示，集采并不是資本真正關注的核心，作為機構投資者，首要的任務是找到真正的創新型技術和公司，這樣才會真正具備抗風險的能力。
「從滲透率看，大陸電生理手術滲透率不足1%，是美國的1/7。假設維持過去五年的複合增速28%，8年後，中國可達到美國當下的水準。」國海證券指出。
來源｜健康界
撰文｜隔壁老趙