長春高新跌停！生長激素納入集采背後：近千元針劑成本不到30元

來源：新京報

生長激素首次被正式納入集采。

1月19日，廣東省藥品交易中心釋出《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購檔案》通知，276種藥品列入采購清單，包括長春高新旗下子公司金賽藥業和安科生物的多款重組人生長激素。

盡管這一消息此前已在市場傳開，但落地時公司股價依舊以跳水回應。生長激素闆塊中，長春高新直接跌停，安科生物盤中跌超9%。1月19日，長春高新在互動平台表示，廣東省藥交中心網站公布了相關集中帶量采購檔案，公司目前正在積極研究政策規定并将合理制定方案，目前暫無具體影響的預期。

1985年，國際上重組人生長激素上市，這類被俗稱為“增高針”的産品發展至今，頻頻被質疑市場上存在濫用激素的情況。對于龍頭金賽藥業而言，也屢次被推上風口浪尖。

新京報貝殼财經記者梳理看到，銷售額激增下，金賽藥業2020年收入已經接近60億元，淨利潤27.6億元。而生長激素的“水針”價格并不便宜。2019年11月，長春高新披露金賽藥業産品平均售價，其中普通賽增水針劑的平均售價在900元/支左右、賽增粉針劑的平均售價在90元/支左右、長效水針劑的金賽增每支售價超過4000元。

根據長春高新披露公告，2019年上半年金賽藥業生長激素的平均成本中，賽增水針劑平均每支成本為26.17元，金賽增長效水針劑的每支成本為407.28元。

在2017年度、2018年度、2019年1-6月，賽增（水針劑）的毛利率分别為97.22%、96.97%、97.02%，赢過貴州茅台。

以下為貝殼财經2021年8月16日報道

“2021年上半年，公司生長激素産品新患者人數增長60%，平均用藥時長為16個月，成人生長激素缺乏相應适應症相比上年同期有較大增幅。”

在生長激素濫用現象被點名後，長春高新在8月14日的一場電話會議中，透露了金賽藥業産品銷售的相關情況。

資料顯示，金賽藥業為長春高新子公司，主要從事生物藥品制品的研發、生産和銷售，主要産品為注射用重組人生長激素（粉針劑）、重組人生長激素注射液（水針劑）、聚乙二醇重組人生長激素注射液（長效水針劑）等重組人生長激素類制品。

此前的8月初，增高針被濫用現象近期再次被點名，這種本應該用在矮小症患者身上的生長激素，卻被用在了健康兒童的增高上，長春高新股價受影響跌停。

風波過後，長春高新在8月14日釋出2021年半年度報告以及召開電話會議維護投資者關系。其中表示，“未來公司将推進成人生長激素缺乏适應症相應銷售工作。”

長春高新上半年利潤19億 9成來自金賽藥業

根據長春高新2021年8月14日披露的半年度報告，公司上半年的營業收入為49.63億元，同比增長26.71%，歸屬于上市公司股東的淨利潤19億元，同比增長46.85%。

長春高新表示，報告期金賽藥業通過持續服務和全流程管理來提升患者滿意度、加強患者管理，持續做好新患者開發工作，加大市場開發，擴大産品覆寫，有力提升了公司經營業績，實作收入37.88億元，實作淨利潤18.59億元。

此外，子公司百克生物實作收入5.82億元，實作淨利潤1.38億元。子公司華康藥業實作收入3.04億元，實作淨利潤0.23億元。子公司高新地産實作收入2.70億元，實作淨利潤0.37億元。

以此計算，上半年的利潤中，金賽藥業貢獻超過9成。

要知道，金賽藥業占據國内生長激素主要市場。按照長春高新在2021年半年報中的說法，1998年，金賽藥業上市了國産第一支重組人生長激素粉針劑；2005年，上市了亞洲第一支重組人生長激素水針劑；2014年，上市了全球第一支PEG長效重組人生長激素水針劑。

“截至目前，金賽藥業是國内唯一擁有完整的粉針劑、水針劑、長效水針劑全産品線的生長激素廠商，其長效水針劑為國内唯一的長效生長激素品種，在國内市場獲批産品劑型、規格最為齊全。同時，成人生長激素缺乏适應症的拓展為公司産品在國内相關成人領域的應用奠定基礎。金賽藥業憑借産品優質的品質療效等，建立了良好的口碑和品牌優勢，持續保持在國内生長激素領域的龍頭地位。”

釋出半年報的同時，長春高新也披露了金賽藥業目前的市場銷售情況稱，金賽藥業2021年上半年生長激素産品新患者人數增長60%，平均用藥時長為16個月，成人生長激素缺乏相應适應症相比上年同期有較大增幅。

“金賽藥業在管道下沉方面取得一定成效，目前覆寫醫院數提升30%~40%，處方醫生數量增加40%左右。”

違規銷售、小門診拿藥濫用現象已經多年

生長激素，是由人腦垂體前葉嗜酸性顆粒細胞分泌的蛋白類激素。本身我們的體内就會有這類激素，能夠促進骨骼生長和再生。而重組人生長激素，是由基因工程方法進行生産，經過高度純化獲得的人生長激素。

目前絕大多數的重組人生長激素，适應症都主要針對兒童生長緩慢，隻有個别産品适應症中包括成人或老人的使用。長春高新旗下生長激素産品賽增的藥物說明書中的禁忌就有顯示，骨骺已完全閉合後的人，是禁止将該産品用于促生長治療。

1985年，國際上重組人生長激素上市，這類被俗稱為“增高針”的産品發展至今，也頻頻被質疑市場上存在濫用激素的情況。

2021年2月上海法院公布的一個案件中提到，有公司在沒有藥品生産許可證、也沒有得到經營許可的情況下，自行購買裝置和原料，大量生産重組人生長激素并對外銷售，最終經營者獲刑。

對于龍頭金賽藥業而言，也屢次被推上風口浪尖。重組人生長激素屬于肽類激素，根據《反興奮劑條例》相關規定，國家對肽類激素的生産、銷售施行特殊管理。２００８年３月，有關部門就發現金賽藥業違規銷售肽類激素，當時金賽藥業的藥品ＧＭＰ證書被收回，同時被要求進行相應品種的停産整頓工作。

2014年5月，有媒體質疑，有醫院濫用生長激素、藥廠通過組織教育訓練及利用經濟刺激手段讓醫生多開藥、藥廠銷售代表在醫院坐診，矛頭直指金賽藥業。

當時長春高新緊急釋出了一個自查報告，結論是，醫生是依據衛生管理部門釋出實施的診療規範、操作規程對患者進行診療，在确定患者用藥前須進行若幹項必要檢查，并綜合患者出現的适應症，确定是否使用生長激素。隻有在患者根本不具備使用生長激素指征而故意使用，才是“濫用”。

而另一邊，金賽藥業2019年再被質疑存在“大醫院看病，小醫院拿藥”，導緻生長激素被濫用的情況。

當時長春高新釋出公告中，并未對此事進行否認，而是表示，這種現象與公立醫院面臨藥占比等考核名額、公立醫院可提供生長激素藥品規格有限等因素有關，具有合理性，并強調哪怕是小診所客戶也是經屬地衛生行政主管部門準許設立的診療機構。

這也透露出廠家對于生長激素的使用流程，并沒有國外嚴格。僅對比産品說明書，貝殼财經記者查到的金賽藥業産品中，隻是強調要使用在“醫生指導下用于明确診斷的病人”。

而進口的同類生長激素産品說明書中，明确寫到“用于本品治療的兒童應由專家定期評價生長發育狀況”，“決定使用本品的醫生應對生長激素缺乏症及其治療具有專業的知識”。

普通生長激素針成本二十幾元

毛利率赢過茅台

1998年，金賽藥業上市了國産第一支重組人生長激素粉針劑後，可以說在銷售上做了不少努力。

2002年時長春高新還在推行“矮小”門診和增高研究所，來使金賽藥業的産品市場覆寫率提高。在銷售模式上也是以直銷模式為主，醫院、社群衛生服務中心、社群衛生服務站、門診等等都是金賽藥業目标客戶。

2017年，金賽藥業生長激素産品累計覆寫終端醫療機構1684家，到2019年上半年，金賽藥業生長激素産品，累計覆寫的終端醫療機構超過3000家。

在2017年至2019年上半年，金賽藥業有超過六成收入來自直銷。一些私營診所更是成為采購生長激素産品的大客戶。一家名為北京亞歐中得診所的機構，僅2018年度在金賽藥業采購金額就超過1億元。

銷售額激增下，金賽藥業2020年收入已經接近60億元，淨利潤27.6億元。

同時生長激素的“水針”價格也并不便宜。2019年11月，長春高新披露金賽藥業産品平均售價，其中普通賽增水針劑的平均售價在900元/支左右、賽增粉針劑的平均售價在90元/支左右、長效水針劑的金賽增每支售價超過4000元。

這類普通生長激素一般需要每天睡前注射，長效生長激素需要一周一次注射，有的患者在治療過程中，随随便便就花掉十幾萬。

根據長春高新披露的公告，2019年上半年金賽藥業生長激素的平均成本中，賽增水針劑平均每支成本為26.17元、金賽增長效水針劑的每支成本為407.28元。

值得一提的是，長春高新還在發力成人生長激素市場。

根據8月14日長春高新釋出的公告，截至報告期末，公司在聚乙二醇重組人生長激素注射液産品中申報增加成人生長激素缺乏适應症項目，已經在進行二期臨床試驗。長春高新稱，“成人生長激素缺乏适應症的拓展為公司産品在國内相關成人領域的應用奠定基礎。”

此外，長春高新還在電話會議中表示，“目前公司生長激素産品主要應用于兒童身高管理領域，未來公司将積極推進成人生長激素缺乏适應症相應銷售工作。”（記者：李雲琦 來源：新京報）