HPV疫苗将全國免費；三級醫院院長要下基層；加強放射性藥品管理

推動全民健康，頂層在持續努力。

國内HPV疫苗的供應長期不足的現象已被衛健委注視到。本周，衛健委明确表示：将鼓勵、推動各地開展适齡女性免費接種HPV疫苗的活動。另一方面，為保障貧困地區就醫品質，醫政醫管局對幫助縣級醫院提出明确要求。

與此同時，奧密克戎在不斷擾動市場神經。随着國内各地新冠感染病例持續上升，新冠相關企業受關注度直線上升。其中，九安醫療領漲新冠檢測闆塊，當周漲幅達49.07%，熱景生物、東方生物等均有不同程度漲幅。

近期以來，生物醫藥資本市場環境嚴峻，多家創新藥企業面臨破發困局，但後來者仍在路上。本周，ADC巨頭榮昌生物、華蘭生物子公司華蘭疫苗的IPO申請均已獲批，兩家企業将在不久後登陸二級市場。

健識局整理更多熱點資訊如下：

重磅政策一覽表

１.國家衛健委推動HPV免費接種

近日，國家衛健委發出倡議，鼓勵有條件地區采用多種籌資模式，對适齡女性開展HPV免費接種活動。衛健委明确表示，我國将全力支援世衛組織提出的《加速消除宮頸癌全球戰略》。據《戰略》内容，至2030年，全球90%的女孩應在15歲之前完成HPV疫苗接種。

已有不少省份開啟HPV疫苗免費接種計劃。廣東省計劃2022年-2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費接種；江蘇連雲港正在對八年級學段女性進行HPV疫苗免費接種。除此之外，山東濟南、内蒙古鄂爾多斯、四川成都也均有相應政策實行。

HPV疫苗免費普及的消息，令市場供應發生變化。此前，國内HPV相關疫苗一直供不應求，價位居高不下。11日，HPV疫苗主要盈利方默沙東表示，2022年将加大對中國HPV疫苗的供應量。

2.對口幫扶，三級醫院院長需親自下場

1月12日，國家衛健委醫政醫管局釋出《關于印發“十四五”時期三級醫院對口幫扶縣級醫院工作方案的通知》，明确提出用5年時間縮短城鄉醫療服務水準差距的目标：

到2025年，對于常住人口超過5萬人的縣，至少有1所縣級醫院達到二級醫院醫療服務能力，力争達到二級甲等醫院醫療服務能力；對于常駐人口不足5萬人的縣，力争有1所縣級醫院達到二級醫院醫療服務能力。

其中，在對口幫扶中，《通知》提出，三級醫院向縣級醫院駐派至少5名醫院管理和衛生專業技術人員（中醫醫院可駐派3名），其中包括1名院長或副院長，每人連續駐點幫扶不少于6個月。

3.藥監局：加強對放射性藥品的管理

1月14日，藥監局釋出《國家藥監局關于進一步加強放射性藥品管理有關事宜的通告》，正式宣布将加強對放射性藥品的監督和追責。

其中，即時标記放射性産品連續三批樣品的檢驗，調整至生産企業取得放射性藥品生産許可證之後進行，同時可結合動态生産批同步開展。這意味着對放射性産品檢查的随機性增強。

同時，對于含有短半衰期放射性核素的藥品，《通知》表示可以邊檢驗邊出廠。但發現劣質産品時，該産品應立即停止生産、銷售，并通知使用機關停止使用，采取相應的風險管控措施。

醫藥衛生大事件

1.泰格醫藥2021預計利潤上漲50%-73%

1月12日，臨床CRO龍頭泰格醫藥釋出2021年業績預告：淨利潤達26.25億元-30.27億元，同比上漲50%-73%。

據公告，盈利的大幅上漲主要源于公司業務持續上漲。與此同時，扣非淨利潤變動較大，公司直接或間接投資的相關公司，在新金融工具準則确認下的公允價值變動收益為1.2億元-1.6億元。

2.ADC巨頭榮昌生物登入科創闆

1月13日科創闆公示，榮昌生物在科創闆的注冊申請已經生效。這意味着榮昌生物成為“A+H”兩地上市公司。榮昌生物拟募資40億元，将主要用于生物藥新藥産業化、抗惡性良性腫瘤抗體新藥研發及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目。

榮昌生物是國内ADC藥物帶頭者，其研發的維迪西單抗是中國公司獲批上市的首個ADC新藥，目前獲批用于治療胃癌和尿路上皮癌患者。

3.華蘭疫苗登陸創業闆獲批

1月12日，華蘭疫苗赴創業闆IPO已獲證監會同意。華蘭疫苗是華蘭生物子公司。2020年4月，華蘭生物宣布将其疫苗制品業務分拆出去，單獨由子公司華蘭疫苗營運，并推動其赴創業闆上市。

華蘭疫苗的産品包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等。

此次登陸創業闆，華蘭疫苗拟募資24.95億元，主要用于流感疫苗開發及産業化和現有産品供應保障能力建設項目、凍幹人用狂犬疫苗開發及産業化建設項目、多聯細菌性疫苗開發及産業化建設項目、新型肺炎疫苗的開發及産業化項目、新型疫苗研發平台建設項目。

4.三生國健董事、高管離職

1月12日三生國健釋出公告表示，因工作調整，公司董事、進階管理人員暨核心技術人員ZHU ZHENPING申請自公司離職，離職後将不在公司擔任任何職務。ZHU ZHENPING将入職三生旗下孵化的公司丹生醫藥。

據公告介紹，目前三生國健申請并有效的專利申請共185件，授權并有效的專利共64件，其中ZHU ZHENPING 先生在任職期間作為非單一發明人申請并有效的專利申請共 99 件，授權并有效的專利 0 件，以上申請專利的所有權利均歸屬于公司。

5.複星醫藥布局AI制藥

1月11日，複星醫藥與AI制藥公司英矽智能達成合作，雙方将共同針對4個靶點、QPCTL蛋白質項目等進行開發。

此次合作的4個靶點将由複星醫藥選擇，主要聚焦于抗惡性良性腫瘤領域；而後由英矽智能的AI平台和研發團隊進行評估和開發，并推動藥物進行臨床前階段。

本次合作，複星醫藥将向英矽智能支付高達1300萬美元、合計人民币8294萬元的首付款，這是目前國内企業與AI制藥企業合作中首付款最高的一項合作。

6.九安醫療公布獲美軍方81億訂單

1月14日，九安醫療釋出公告表示，其子公司與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）簽訂采購合同，九安将向ACC提供新冠抗原自測試劑盒産品，該合同金額高達81億元人民币。

公告發出後，九安醫療再度漲停。自2021年11月，九安醫療披露其子公司的新冠抗原檢測試劑盒獲得在美銷售資質後，其股價就連番漲，從6元漲至75元以上，截至目前共收獲超25次漲停，漲幅遠超1000%。

1月14日晚間，九安醫療釋出補充公告表示“美國政府有權随時因自身因素中止該合同”，美國政府可以不需要理由在合同的執行過程中要求停止執行，且取消後續的采購，賣方需承擔相應的風險及可能産生的損失。

一周新藥大盤點

1.恒瑞醫藥TPO-R激動劑在美開啟Ⅲ期臨床

1月11日，恒瑞醫藥釋出公告表示，公司産品海曲泊帕乙醇胺片已獲美國FDA準許開啟Ⅲ期臨床試驗，針對的适應症為：惡性惡性良性腫瘤化療所緻血小闆減少症。

海曲泊帕乙醇胺是一種口服非肽類血小闆生成素受體（TPO-R）激動劑，通過激活 TPO-R 介導的 STAT 和 MAPK 信号轉導通路，促進血小闆生成。

目前，海曲泊帕乙醇胺在國内已獲批用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小闆減少症（ITP）成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型 再生障礙性貧血成人患者的治療。

2.北海康成罕見病新藥拟納入優先審評公示

1月10日，據NMPA官網，北海康成的馬西巴特口服液拟納入優先評審公示，該藥物的适應症為：1歲及以上Alagille綜合征 (阿拉傑裡綜合征) 患者膽汁淤積性瘙癢。該藥品公示時間為1月10日-1月17日。

3.FDA拒絕武田阿爾茲海默症藥物進入臨床試驗

1月12日，FDA拒絕了武田旗下治療阿爾茲海默症藥物DNL919開展臨床試驗，具體原因尚未公布。

據了解，DNL919為武田制藥和美國生物制藥公司Denali合作研發。雙方于2018年1月達成合作，武田曾向Denali支付1.5億美元的先期付款，以及800萬元臨床試驗的準備資金。

一直以來，阿爾茲海默症藥物的進展持續引得市場熱議。2021年6月FDA在準許渤健的Aduhelm有條件上市以來，FDA的評審态度一直令外界猜測。

文 | 煙酰胺

營運 | 廿十三

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